以省为单位增强中药饮片质量可控性

　　中药饮品炮制规范一直是中药规范标准的重要部分，但由于中药炮制的特殊性，药品的管理范围很难确定，也很难有一个统一的标准进行全国性的管理，导致中药饮片乱象频生。尤其是从近年来我国各地食药监发布的药品质量公告来看，中药饮片更是沦为了抽检不合格药品的“重灾区”。

　　2018年，国家药品监督管理局发布了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，以加强对中药饮片的管理，规范省级中药饮片炮制规范的修订工作，增强中药饮片质量的可控性。

　　在国家政策的推动下，各地纷纷开始完善地方中药饮片质量控制体系，并修订相关的中药饮片炮制规范。

　　各省市积极响应修订规范

　　8月11日，为加强北京市中药饮片监督管理，完善地方中药饮片质量控制体系，做好特色炮制技术和工艺的传承，依据《药品管理法》及有关法律法规，北京市药品监督管理局组织开展了对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)修订工作。按照科学规划、多方面提高、整体推进、分步实施的总体工作思路，目前已完成第二批共63个中药饮片炮制规范草案，现公开征求意见和建议。

　　据了解，在7月8日，北京市药品监督管理局就已经组织开展了对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)修订工作。在当时已完成头一批共45个中药饮片炮制规范草案，并公开征求了意见和建议。

　　8月2日，按照河南省中药材标准及河南省中药饮片炮制规范修订工作方案要求，三七等69种中药饮片炮制规范经河南省中药材标准和河南省中药饮片炮制规范编审委员会审议通过后，也被予以了公示。

　　7月，云南省药品监督管理局结合当地实际，制定《云南省药品监督管理局促进中药传承创新发展三年行动方案》(以下简称《方案》)。其中，《方案》明确提出要加快省级中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药(民族药)院内制剂标准体系建设，完善地方标准规范，引导中药、民族药高质量发展。力争3年内修订省级药材标准、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒质量标准100个，标准物质60个、民族药药材标准提升20个以上。

　　1月，《江苏省中药饮片炮制规范》2020年版(以下简称《规范》)正式实施。新《规范》共收载江苏省常用地方特色中药饮片品种119个，是对《中国药典》2020年版的重要补充，同时新《规范》要求加强市场监管，推进中药监管体系和监管能力现代化进程。

　　业内认为，随着各地纷纷发布关于中药饮片的炮制规范以及其他地方标准规范，这对于提升中药饮片质量控制水平，保障公众用药安全，以及推动中医药事业高质量发展将具有重大意义和深远影响。

　　知识链接：中药炮制技术，中国传统医药制备或提取手段之一，由中国中医科学院、中国中药协会申报，国家级非物质文化遗产之一。

　　中药炮制是指在中医理论的指导下，按中医用药要求将中药材加工成中药饮片的传统方法和技术，古时又称“炮炙”、“修事”、“修治”。药物经炮制后，不仅可以提高药效、降低药物的毒副作用，而且方便存储，是中医临床用药的必备工序。

　　2006年5月，中药炮制技术被列入第一批国家非物质文化遗产名录传统医药类，项目编号Ⅸ-3。

　　文章来源：制药网，有编辑