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2021年值得关注的畅销药TOP5及市场分析
发布日期:2021-12-01  发布机构: 阅读数量:736

近几年,由于疫情等客观原因,一些跨国药企在抗疫药物和疫苗方面有着许多市场化动作,因此带来的光环效应导致医药股持续走强,且受到许多投资者的青睐。而且,近年来的一系列数十亿美元的并购交易也表明,跨国药企受疫情影响有限,各大药企的旗下药物销售数据依旧强劲。

随着全球药企陆续披露2021年半年报,营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。今年上半年的畅销药TOP与历年相比,按照药企总营收进行排序,全球营收前五的药企依次是:强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维,其中从营收增速上来看,辉瑞增速位居第一,近70%,其次是阿斯利康为23%、礼来为19%、吉利德为18%、强生为17%、GSK为15%、默沙东和艾伯维为12%;营收增速最缓慢的三家企业分别为安进0.5%、赛诺菲0.9%和拜耳1.2%。按照药物销量计算的话,畅销药Top 5依次是:BTN162b2、Humira、Keytruda、Revlimid、Spikevax(mRNA-1273)。

1、BTN162b2

排在榜首的BTN162b2,2021上半年的销售额突破了百亿美元大关。全年销售预期上调到335亿美元,此前有研究表明,由于BNT162b2对不同年龄及合并症人群均能提供高效保护,效率高达95%,可能会成为国内首个获批的mRNA疫苗。随着新冠疫苗接种的需求量不断攀升,生产企业辉瑞曾公开声明,目前正在跟多国政府洽谈新冠疫苗的供应,预计2022年的BTN162b2产能相比2021年的25亿支扩大到30亿支。

2、Humira

阿达木单抗是一种可自我注射的生物制剂,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。艾伯维/卫材用于抗炎的Humira的上半年营收达到99亿美元,其中美国市场营收同比增长7%,它是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,也是全球最畅销的抗炎药,从药融云全球数据库可以看到,目前获批的适应症包括:中重度类风湿关节炎(成人)、中重度多关节型幼年特发性关节炎(儿童,≥2岁)、银屑病关节炎(成人)、强直性脊柱炎(成人)、中重度化脓性汗腺炎(≥12岁人群)、中重度克罗恩病(成人,≥6岁儿童)、中重度溃疡性结肠炎(成人,≥5岁儿童)、中重度慢性斑块型银屑病(成人),非感染性葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎(成人,≥2岁儿童)。

由于其临床新适应症的开发为其市场打下巨大的基础,阿达木单抗在近年来一直是畅销药。可以看到阿达木单抗2018年全球销售额达到190亿美元,2017年达到184亿美元。阿达木单抗目前已在国内上市,并且,该药的多个国产仿制药也有望在近期获批,这也将为国内患者“减负”。

3、Keytruda

帕博利珠单抗是默沙东公司开发的一种PD-1抑制剂,上半年销售收入为80.76亿美元,较去年同期增长23%。其可通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,激活T淋巴细胞,进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。2014年9月,帕博利珠单抗首次在美国获批治疗晚期黑色素瘤,是美国FDA批准的首款PD-1抑制剂。

过去的几年中,帕博利珠单抗每年都有新适应症获批,从药融云全球数据库可以看到,目前已在全球获批近30个适应症,囊括一线、二线及多线治疗。包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌、肾癌、子宫内膜癌等等。在中国,帕博利珠单抗目前已获批6项适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌等患者。

4、Revlimid

来那度胺是BMS旗下新基公司(Celgene)开发的一种口服免疫调节药物。该药是沙利度胺(thalidomide)的衍生物,具有抗血管增生和免疫调节的作用,主要用于血液癌症的治疗,其对红斑狼疮、多发性骨髓瘤等都有治疗效果。新基公司经过系统的优化沙利度胺分子,获得了疗效更好、安全性更高的来那度胺,并经过严格的临床前和临床研究,Revlimid脱胎于沙利度胺,并完成华丽转身。

2005年,来那度胺首次在美国获批。目前,该药已在全球范围内获批治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征(MDS)、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等适应症。

在中国,来那度胺已获批治疗成年多发性骨髓瘤、复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性或边缘区淋巴瘤)等患者。

5、Spikevax

目前,Moderna的市值已经达到1671.40亿美元,超过安进和BMS;旗下mRNA-1273新冠疫苗挤进全球畅销药前五,上半年销售额约59亿美元。

综上数据,从2021畅销药来看,除去两款mRNA疫苗BNT162b2和Spikevax销量爆发销售额排名前三的仍然是修美乐、可瑞达和瑞复美。三者年销售额仍将破百万,修美乐已经凭借骄人的销售数据第八年蝉联全球药王,2019年末进入医保后,更是开启了在中国的放量模式;

K药可瑞达,被称为抗癌神药,近年来发展势头迅猛,因为还处于其生命周期的中前期,因此未来发展不可小觑;来那度胺近年来在国际市场发展势头强劲,已逐渐成为医药领域的一爆款单品。2013年在中国上市,2017年进入医保,取消医保支付限制后,来那度胺依然在2021年医保报销行列中。预计2021年年底治疗自免免疫性疾病的Humira、降血脂的Liptor、抗丙肝的Harvoni和Sovaldi,抗肿瘤的Keytruda、Revlimid和Imbruvica,抗凝血的Eliquis,将一起挺进百亿美元市场。

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