3月28日，华人健康发布公告，全资子公司安徽国胜大药房拟以现金方式收购六安市平安大药房连锁有限公司80%股权（作价约1.06亿元），进一步加大对安徽省核心市场的渗透力度，巩固现有市场竞争地位。 

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华人健康加码“大本营”，收购100多家药店

3月28日，华人健康发布公告，全资子公司安徽国胜大药房拟以现金方式收购六安市平安大药房连锁有限公司80%股权（作价约1.06亿元），进一步加大对安徽省核心市场的渗透力度，巩固现有市场竞争地位。

根据公告信息，六安市平安大药房连锁成立日期2023年11月，注册资本1100万元，门店100多家。截至2023年12月，（未经审计）公司营收1.47亿元，归母净利润328.72万元；资产总额4950.27万元，负债总额3609.95万元，应收账款808.69万元。

对于此次收购，华人健康表示，六安平安为六安地区排名前三的连锁药房，在当地有一定的品牌影响力；而公司在六安的门店已经形成一定的规模，本次收购 完成后，将加强公司零售药店在六安地区的占有率，进而提高竞争力。

另外，本次收购符合华人健康“深耕安徽，辐射周边；聚焦华东，扎根长三角”的 发展战略，有利于完善公司的业务网络布局，公司将通过直营连锁门店的数量提 升与优化，进而加大对安徽省核心市场的渗透力度，使公司的主营业务得到进一 步的稳固和拓展。 

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强化监管，门诊统筹药店新规来了！

3月26日，江西省医保局、省卫健委、省药监局联合印发《关于规范定点零售药店门诊统筹管理有关事项的通知》（以下简称《通知》）。该通知的下发，标志着门诊统筹在江西有了可以落地的实施细则。

《通知》明确，国家谈判药品“双通道”定点零售药店可直接申请开通门诊统筹服务；其他符合《江西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》《江西省零售药店医疗保障定点管理暂行办法》规定的定点零售药店可以自愿申请开通门诊统筹服务。

值得注意的是，《通知》在鼓励定点零售药店开通门诊统筹服务的同时，也对其经营行为提出了严格的限制。其中，明确规定药店不得代理、转让或委托第三方及各类平台开展门诊医保药品保障业务。协议期内谈判药品，销售价格按照不高于国家和江西省统一制定的医保支付标准执行；国家和江西省（含省级联盟）集中带量采购中选药品销售价格参考中选价格执行；其他医保目录内药品，销售价格参考省药采平台价格执行。

在信息保障方面，《通知》要求：药店须完成医保电子处方中心等子系统的接口改造，并实时上传药品“进销存”数据；认真核对刷卡消费的参保人信息，确保人证相符；严禁利用医保卡为参保人套取现金，且不得采取赠品等诱导参保人购药，且必须严格按照医保药品目录进行门诊统筹刷卡。 

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四川严抓“七统一”，规范药店加盟市场

3月22日，四川药监局药品流通处印发《关于严格执行药品零售连锁企业“七统一”管理要求的提示》（以下简称《提示》），对于违反“七统一”规定的发出警醒，尤其是“严格执行药品统一采购配送”。

对于各药品零售连锁企业总部，《提示》强调了以下内容：（1）落实主体责任，依法对连锁门店进行统一管理，严格执行药品统一采购配送等“七统一”要求;（2）切实提高连锁管理水平，重视和解决加盟门店的合理诉求，促进企业和产业高质量发展；（3）加强加盟门店监督管理，对违反“七统一”要求直接从药品上市许可持有人、药品批发企业购进药品的，要及时制止并向所在地县市场监管部门报告，同时向供货方提出警示，对2024年4月1日起仍向其连锁门店销售药品的，依法向省药监局及其检查分局进行举报。

同时，对于违反“七统一”规定的药品零售连锁企业及其连锁门店，《提示》也明确了相关惩处措施，包括责令限期改正、警告、罚款等。对于情节严重的，还将处50万元以上200万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入10%以上、50%以下的罚款，10年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。 

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执业药师注册情况纳入药品安全考核

日前，马鞍山市市场监督管理局、市卫生健康委员会发布《关于进一步强化执业药师服务能力的通知》。《通知》明确指出，到 2024年底，执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过全省平均水平。

值得关注的是，《通知》特别提到，各县区执业药师注册情况将纳入药品安全考核，考核目标暂定为：鼓励一级医疗机构至少注册一名执业药师，二级以上医疗机构至少注册两名执业药师。注册数达到100%算1分，未达到的如80%计算为0.8分。超出部分按比例加分，最多得分为2分。（最终考核标准以2024年药品安全工作评议考核方案为准）。

执业药师作为药学服务工作的专业人才，是药品安全保障的人才支撑。《通知》还在各区县政策引导方面提出了更多要求：包括对具有执业药师资格但尚未注册的“静止药师”进行充分摸排、建档，实现药学人才精准管理；鼓励已取得执业药师资格但未注册的执业药师注册到本单位，提高执业药师注册率。鼓励医疗机构退休且按期参加执业药师继续培训的执业药师到药品经营企业承担相应的药学服务工作，提高药学服务水平。

此外，《通知》还要求，各县区市场局督促辖区内各药品经营企业、医疗机构将执业药师管理纳入日常工作，不断提高依法执业的能力和药学服务水平。同时，市市场局企业登记注册局要明确工作职责，做好执业药师注册服务，提高执业药师注册工作效率。 

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百度健康，入局全国线下药店

近日，根据文汇报报道，百度健康日前与上海伊邦医药信息科技达成合作，双方将借助百度生态在搜索、地图、健康、Al和电商等领域的资源和服务优势，为全国线下药店提供技术和运营服务，助力药店业绩增长和服务质量提升。

百度健康表示，线下药店同质化竞争愈发严重，传统的“价格战”不再可行；在用户留存、用户流量获取方面也缺乏有力的工具和手段。公司针对药店行业痛点推出了“聚能计划”，旨在聚焦百度集团优势，解决线下药店运营难、赚钱难问题。

进一步来讲，百度健康除了作为平台方为药店提供传统的流量扶持外，还会基于自身AI自动匹配、健康科普、在线问诊、用药服务等方面的能力，赋能给到药店。

据悉，百度健康现已是国内领先的健康科普、健康服务平台，拥有健康科普、在线问诊、健康商城、互联网医院等完整的医疗服务体系。 

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七叶皂苷钠搽剂转为OTC！

3月26日，国家药监局发布通知，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。

通知强调，相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

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“四同政策”发威！1600余款药“出局”

3月26日，广东省公示了第六批报名挂网药品相关情况，同时通知开展价格申报工作。目前通过报名且已完成药品信息及分类审核的第六批产品合计297个，其中，242个药品审核通过，55个药品审核不通过。

根据要求，药品信息及分类审核结果公示时间和价格申报时间，均截止到2024年3月28日24:00。审核结果公布后，药品信息及分类、价格信息均审核通过的药品方可挂网采购，如因申报信息不符合要求而审核不通过的，将退回企业，其后果由企业自行承担。

初步统计，在广东今年公布的1-6批报名挂网药品名单中，约有1600余款药品因审核不通过而“出局”。

国家医保局此前下发通知，要求2024年3月底前，各省对挂网药品进行价格治理，实现同通用名、同厂家、同剂型、同规格药品在各省消除不公平高价、歧视性高价。这或许也意味着广东省关于“四同”药价治理已基本完成。 

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国家药监局党局长李利调研药品监管工作

3月26日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在海南省海口市、博鳌乐城部分药品生产经营企业、医药研发、医疗机构和地方药品监管部门调研，并参加博鳌亚洲论坛2024年年会开幕式。

李利指出，海南自由贸易港建设是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。国家药监局要认真落实党中央、国务院决策部署，全力支持海南开展先行先试，积极鼓励引导医药新技术、新装备、新产品的引进、研发和应用，助推海南药品监管事业和医药产业发展。

李利强调，海南各级药品监管部门要深入开展药品安全巩固提升行动，加强药品安全隐患排查化解，有针对性地做好临床急需进口药品医疗器械质量监管，压实医疗机构主体责任，强化购进、储存、使用、带离等全程管理。要深化真实世界证据监管科学研究，加快开发一批高水平的监管新工具、新标准、新方法。拓展真实世界数据应用场景，促进真实世界数据在上市前评价、上市后监测等产品全生命周期各环节发挥更大作用。

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国家药监局通报6起医疗器械网售违法违规案件信息

3月27日，国家药品监督管理局通报第五批医疗器械网络销售违法违规案件信息，共计6起。

按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应增强主体责任意识，合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。 

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石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床

3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。

临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果；在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性，无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。

该产品属于中国化药注册分类2.2类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。