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玻璃——安全性与经济性兼顾的药品包装材料(一)
发布日期:2016-07-26  发布机构: 阅读数量:2328

  直接接触药品的包装材料最重要的功能就是保证盛装药品的稳定。保证药品在生产、贮运及使用周期内不产生相互之间的化学反应、迁移、析出或变质,以确保药品从诞生到应用的整个生命周期中安全有效。另外,做为药品的包装材料还需要具备一定竞争力的成本、环保节能等经济性和社会性优势。

  玻璃是与现代医药共生发展的包装材料之一。抗生素药物的“鼻祖”盘尼西林(即青霉素)就是盛装在玻璃瓶中问世的。在现代医药的发展过程中为解决各类新型注射剂和其他剂型药品包装的需求,适应各类不同的耐酸、耐碱、耐浸蚀药品的要求,各种化学性能更稳定,物理指标更优异的玻璃材质及各类产品应运而生。作为一种古老传统的无机材料,玻璃始终伴随着现代医药不断地创新发展,在与其他医药包装材料相互竞争中不断地推陈出新、提升质量。医药玻璃以其安全性与经济性兼顾的独特优势,成为现代医药包装领域中的一个重要分支。

一、玻璃的特性

  玻璃具备优良的化学稳定性、除强碱、强酸以外,与一定PH范围的药物不发生明显的化学反应,现代医药大部分药品的PH值都属于弱酸、弱碱及中性,所以,玻璃与药品的化学相容性及生物相容性俱佳。对于特别敏感的药品可选择不同组分、不同材质的玻璃适应特殊药品的要求。国家食品药品监督管理局对药品包装材料的管理法规,以及将要实施的药包材与药品关联审评都将相容性(稳定性)实验研究作为安全性证明的重要资料,玻璃无疑是各类包装材料中稳定性最优的,玻璃化学性能所起到对药品的保护作用是其他材料无法比拟的。

  现代分析检测技术已经使玻璃中的所有成分包括微量元素都是已知的。其他包装材料特别是高分子材料的化学成分和分子结构十分复杂,分析检测技术还有一定的未知性。同时,高分子材料为满足生产工艺及使用要求而应用的各类添加剂等,又增加了其成分的复杂性和不确定性。

  玻璃具有良好的透明度、可视性。可用肉眼观察判定药液的颜色变化、异物等直观的药品状况。

  玻璃是结构致密的材料,具备良好的不透气性、不锈蚀、不老化、不变质,其密封性能几乎不发生衰减,对药品的长期保存极为有利。

  玻璃具备良好的耐温度急变性,适宜于药品生产过程中的高温烘干、消毒灭菌及低温冻干等工艺温度变化的要求,可以经受冷链运输、储藏后在常温下的使用。

  玻璃的组成与地球的化学组成类似,玻璃的全部成分都来自地球已知矿物,制造玻璃的原料主要是矿石原料,易于开采加工且丰富低廉。

  玻璃的制造能耗比金属和有机材料都低,可回收、循环、重复使用,其生命周期是典型的从摇篮到摇篮。日益发展成熟的轻量化制造技术、节能降耗等新工艺、新装备的改进技术,以及高回收利用率,使玻璃在环保节能领域具备更大的发展空间。

  敬请期待:玻璃——安全性与经济性兼顾的药品包装材料(二)

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