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从审计角度看GSP,指导企业做好质量及审计管理 ,药品、器械GSP审计管理培训
发布日期:2021-09-14  发布机构: 阅读数量:119

随着国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》,对医改重点进行了部署,药品和医疗器械产业将从中受益,结合近年来医药“两票制”,“一票制”,“4 7带量采购”进一步推行,以及新版《药品管理法》和新版《疫苗管理法》出台实施等系列政策法规的影响,药械行业进入蓬勃发展期。未来政策自上而下驱动行业发展,行业集中度将迅速提升,企业应越来越加强和重视GSP质量各方面精细管理,为确保GSP审计管理工作的完整,提高从业人员的专业技能,全国工商联医药业商会医药商业分会决定在成都召开的“2020年度中国医药商业百强企业榜单”发布会的期间举办药品、器械GSP审计管理培训班,帮助企业培训专业管理人才,为企业良性发展助力,欢迎制药、医疗器械、疫苗、医药商业及物流等相关企业报名参加。


一.培训内容:

1.审计视角看体系

组织架构与人员配置典型问题

组织内审与风险防控典型问题

员工培训与健康检查典型问题

2.审计视角看文件

文件体系典型问题

3.审计视角看现场

设施设备典型问题

现场储存与养护典型问题

温湿度监控典型问题

4.审计视角看冷链

温湿度监测与报警典型问题

验证与校准典型问题

冷链过程常见风险

5.审计视角看经营

首营审核典型问题

收货验收典型问题

出库与复核典型问题

运输与承运商管理常见问题

6.快速应对飞行检查注意事项

监管部门的飞检提问题库

最快速度整理现场

职能部门如何应对飞检

飞检案例分享


二、讲师介绍

王莺-华润医药商业华东区域质量总监

王莺老师从事药品经营质量管理三十多年,曾服务于多家央企和外企,精通国内外医药质量各环节管理问题,江苏省食品药品监督管理局新版GSP培训班冷链宣贯讲师。国药控股标准化委员会资深审计人员。全国工商联医药业商会医药商业分会质量专家。


三、培训对象

1.药品生产、经营、医疗器械、疫苗、疾控、生物制品、药店、医院、物流相关企事业单位的质量、冷链、物流、审计管理人员;

2.医药物流常温车、冷链药品车辆、冷藏箱、保温箱、冷藏库厂家、温控记录设备、IT系统、保温设备供应商等;


四、时间地点

培训时间:2021年10月21日 全天授课

培训地址:成都尊悦豪生酒店


五、收费标准

    全国工商联医药业商会会员企业和赞助企业免费2人参加,非会员企业800元/人,3人以上九折、4人以上八折。


六、联系方式

赞助支持本次培训请直接与主办方联系;

电  话:010-60315260

联系人:于静、杨斌、刘雪梅

邮  箱:yysyfh@163.com

 

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