冷链常识:医药物流运作的风险,如何避开?
发布日期:2022-02-25 发布机构: 阅读数量:1276
在医药物流行业做久了的人,就像开大卡车的老司机一样,越干越怕。
他们知道有些风险是在前方不远处等着的,如果早点识别,你可以选择绕道而行。
这些风险可以简单归纳如下:
法规风险,任何和现行监管法规不符的操作行为,这种风险直接导致被CFDA要求整改或取消营业资质,物流企业会被客户要求整改或者终止合作。
不良反应风险,不良反应是医药行业术语,如果通俗点讲就是人命关天。当药品、器械等用于人体后产生了不良反应,医药监管部门会要求企业举证从生产到流通整个环节的合规性,其中物流环节是必不可少的举证对象。
质量体系风险,质量体系不是摆在桌上的鲜花,而是放在桌上的碗筷,也就是要用的,不是看漂亮的,但现实中很多物流企业就是在检查时拿出来展示,检查后束之高阁。
运营风险,人机料法环,整体运营的抗风险能力是运营水平的综合体现,一个同样问题出现多次的企业,风险一定在不远处向你狞笑。
个体风险,这种风险是杀伤力最强,最难控制的,它可能由于某个人的不当操作、某部车辆的突发情况、某根电线的逐渐老化,很细小但很恐怖,但是很多历史不就是因为小人物、小事件而发生了根本性改变吗?
所有这些风险只有提前的识别和过程控制才能降低,降低,再降低!
识别风险需要方法和经验!过程控制需要员工管理能力和执行能力。如果有效把这两个要素结合起来,那就会真正意义上降低风险发生。企业需要把管理方法、管理经验、GMP/GSP法规要求和过程控制结合在一起,辅助医药供应链建设。通过管理人员、管理设备、管理流程,把过程细节管理执行到底,让风险远离医药物流全过程,这是企业必须考虑的,也是必须做的。
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