医疗器械作为关乎国计民生的战略性产业，在科技浪潮的席卷下正经历深刻变革。当下，AI 技术的强势赋能，为保健康复器械领域开辟出一片充满生机的新蓝海，带来可观的发展契机。
 
　　从市场数据来看，中国医疗器械行业展现出强劲的增长态势，出口规模屡创新高，已然成为中国医药的重要出口。2025 年第一季度，中国医疗器械出口额高达 115.58 亿美元，同比增长 5.38%，其中保健康复用品贡献了 22.48 亿美元。回顾 2024 年，医疗器械出口额攀升至 487.5 亿美元，增长率达 7.3%，近五年的复合增长率更是达到 11.2%。保健康复用品出口表现同样亮眼，达到 98.2 亿美元，仅按摩器具这一核心品类，出口额就达到 47.18 亿美元。这一系列数据不仅彰显了中国医疗器械在全球市场的竞争力，也反映出保健康复器械细分领域巨大的市场潜力。
 
　　政策层面，国家持续为医疗器械行业发展保驾护航。2024 年 7 月，《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，为创新医疗器械发展注入强大动力，成为中国医疗器械出海的全新引擎。在政策东风下，手术机器人、分子影像(MI)设备等高端创新产品出口增长迅猛，2024 年手术机器人出口同比增长 225.4%，分子影像设备出口增长 306%，电动残疾人用车、矫形或骨折用器具、高端敷料等品类出口也呈现明显增长。
 
　　与此同时，中国医疗器械的海外市场版图不断拓展，对俄罗斯、东盟、印度等新兴市场出口增速突出，贸易模式从单纯的产品输出向技术标准输出、本地化生产、全球研发合作等全产业链布局转型升级。
 
　　AI 技术的融入，为保健康复器械带来了质的飞跃。在产品功能上，AI 助力康复设备实现智能化、精准化。以骨科康复为例，一些智能康复外骨骼设备借助 AI 传感器，能够实时捕捉患者的运动意图和身体状态，精准调整助力模式，帮助患者进行康复训练，极大地提高了康复效果和效率。在家庭健康管理领域，AI 赋能的可穿戴设备能够实时监测用户的生理指标，如心率、血压、睡眠状况等，通过大数据分析和 AI 算法，及时发现潜在健康问题，并为用户提供个性化的健康建议。像汉王大健康的 AI 驱动柯氏音电子血压计，利用高灵敏度双传感器捕捉血流声音变化，经 AI 算法处理得出精准血压数据，相比传统示波法电子血压计，精准度大幅提升。
 
　　从研发角度看，AI 加速了保健康复器械的创新进程。通过模拟仿真和数据分析，AI 能够帮助研发人员优化产品设计，缩短研发周期，降低研发成本。例如，有医院依托康复辅助器具重点实验室，运用 “AI 3D 打印” 技术，聚焦运动损伤、青少年足脊健康、老年康复等场景，开展智能化康复辅具研发，突破了 3D 打印轻量化生物材料、智能传感、AI 运动分析算法等关键技术瓶颈，构建起 “研发 - 生产 - 服务” 全链条生态。
 
　　在市场拓展方面，AI 赋能的保健康复器械更贴合消费者需求，尤其是在老龄化加剧的背景下，适老型智能康复产品市场需求旺盛。全国人大代表于清明建议加快人工智能 适老型医疗器械创新，通过研发智能护理床、智能排泄辅助设备等产品，结合 VR 技术实现慢病患者居家运动功能重建，满足居家智慧养老需求。这一系列举措将进一步打开保健康复器械的市场空间，推动产业规模持续扩大。
 
　　随着AI技术的不断成熟与深化应用，保健康复器械行业前景广阔。但在发展过程中，也需应对诸如数据安全、产品质量监管、人才技术竞争等挑战。唯有通过持续创新、加强跨行业合作、完善政策法规，才能充分释放 AI 赋能保健康复器械的巨大潜力，让科技成果惠及更多民众，推动行业迈向高质量发展的新征程 。
来源：制药网

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