日前，三星旗下医疗保健子公司NeuroLogica宣布，其自动肺结节检测（AutoLung Nodule Detection，ALND）工具收到美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）的批准。该产品提供设备级的计算机辅助检测（CADe）解决方案，通过人工智能（AI）算法检测10到30mm大小的肺结节。
没有自动肺结节检测（ALND）的胸部X光片和标记有肺结节的胸部X光片
随着我国经济发展、人口增长和社会老龄化加深，医疗器械市场容量快速增长。目前中国已成为仅次于美国的第二大医疗器械市场。在三星取得新进展之际，让我们来看看众多科技巨头是如何发力医疗器械市场的。
1、三星：博采众长，不露锋芒
三星首次从消费电子业务向外扩展进入医疗设备行业起源于2010年。当年12月3日李健熙之子李在镕出任三星电子总裁，12月14日便收购了超声波诊断仪器制造商Medison公司和换能器探头和电缆制造商Prosonic公司。时隔一年，2011年11月16日三星宣布收购ITC Nexus控股公司（ITC）的Nexus部门，该部门是心脏即时检验解决方案的全球领先供应商。到了2013年1月三星便收购了前文提到的医疗设备初创企业NeuroLogica，向CT设备制造领域发力。持续四年的投入其结果映入消费者眼帘还是在MWC 2014大会，在这次大会上三星正式发布年度旗舰智能手机GALAXY S5，这款手机在全球范围内首次内置了心率传感器。也因此其S Health获得了美国FDA 510（k）许可，作为一款心脏病信号发射器，可用于连接其他健康监测设备。到2014年11月，三星电子和赛默飞世尔科技达成战略合作，共同设计、开发和销售新的定点护理诊断（POC诊断），重点应用于药物滥用和治疗药物监测等问题上。也是在当年12月，三星将2011年收购的Medison公司和医疗器械事业部合并，医疗器械领域也成为三星会长李健熙选定的“五大新事业”之一。而在今年4月，三星电子表示，将回收旧的Galaxy智能手机改造成眼睛护理设备的一部分，用于世界各地服务不足的社区。从2010年发布23万亿韩元的能源环保集医疗健康投资计划开始，三星集团以“医疗服务 生物制药 数字医疗”三足鼎立模式转型进入医疗健康行业，经历近十年的低调前行，现已初步形成了具备未来发展前景的医健版图。
2、苹果：以柔克刚，生态为王
与三星持续在硬件领域发力不同的是，苹果早期在医疗健康领域的动作一直在软件领域。早在2013年，iPhone 4S上运行的myVision Track软件便通过了FDA510（k）批准，主要用于糖尿病视网膜病变和老年性黄斑变性的严重退行性眼病患者。2015年苹果在新品发布会上展示了AirStrip技术，AirStrip的应用允许医生通过iPad或iPhone远程查看病人的心率数据。到2016年7月底，AirStrip公司的远程医疗解决方案正式获得FDA批准。而在硬件方面苹果直到2017年才有所斩获，来自美国的制造商AliveCor生产了一款即时测量心电图的“KardiaBand”表带成为第一个被FDA批准的Apple Watch配件。2018年，苹果公司推出Apple Watch Series 4，其内嵌的心脏监测功能和心电图功能（EKG）获得FDA许可，归类为Ⅱ类医疗器械。今年6月和9月，Apple Watch中“移动心电图房颤提示软件”和“移动脉率提示软件”分别获得NMPA批准的医疗器械注册证。据美国媒体报道，Apple Watch等苹果设备还将拓展无创血糖监测和体温监测等功能，藉此苹果将瞄准心脏病和糖尿病领域。在未来，苹果利用自己最新一代的人工智能芯片，在智能手机上增加了移动诊断、分析等新功能。又有封闭生态的加持，通过个人健康数据建立健康档案库，由此更加放大了苹果“软硬兼施”的生态优势。
3、华为：后发先至，牛刀小试
华为与医疗领域的结缘，起源便是2015年提出的“全联接医疗”战略。华为“全联接医疗”战略通过大数据、云计算技术的深度融合，在数字医院、区域卫生信息化和分级诊疗三个领域实现了患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，构建出智慧化医疗服务体系。但是到了2016年，华为就与飞利浦、GE和联影等医疗器械大厂签订战略合作，以谋求与医疗器械行业深度融合。在2018年10月，华为Mate20发布会上，301医院正式发布了HUAWEI WATCH GT参与的心脏健康研究，这是华为在器械领域的首次试水，也是正是凭借Watch GT，华为可穿戴设备跻身全球前三。自2020年华为受美国制裁，手机业务因芯片代工问题一直不太理想，这也迫使华为不得不探索新的业务领域。2019年3月，华为终端有限公司就已增加了医疗器械销售业务，但是真正的爆发却是在今年。10月广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》，华为两款腕部单导心电采集器获准生产。不仅如此，华为还有腕部心电血压记录仪、心电分析系统和心率失常分析系统进入优先审批程序。由此也可以看出，目前华为的医疗器械产品都集中在智能可穿戴设备领域。10月24日，华为联合体育总局科研所、信息中心共建运动健康科学试验室落地。未来华为将对心率、睡眠、血压、体温等重要健康指标实现全面覆盖和专业分析，致力于为消费者带来深度主动健康管理能力，也为消费者打造了链接身体数据、生活场景和专业健康机构的全新健康体系。
4、结语
纵观这三大科技巨头，我们发现起点虽然是不同方向的健康硬件设备，但是终点都不约而同地走向了大数据这一星辰大海。这也恰恰印证了中国联通网络技术研究院首席专家唐雄燕所言“大数据是未来的新石油”。由于技术代差的优势，这些第三次科技革命所诞生的科技巨头将带领医疗健康产业跨越第二次工业革命历史桎梏，拥抱5G和人工智能加持大数据带来历史性变革，有幸我们能够见证并参与这一伟大征程。
