国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》,使得税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒国家医改不断深入推进,药品集中招标采购、药品研发、注册、生产、流通、使用的监管日益完善,小编认为在2014年至今以及未来的3—5年,医药行业将进入非常规性“震荡期”,细数整个医药产业至少头悬四把“利剑”!
利剑之一:仿制药一致性评价
自从一致性评价意见正式落地后,作为主要的实施主体的生产企业也开始沸腾了,这项工作的难度、时限要求、资金投入、以及未来不可预见的评价路径上面临的“陷阱”会让不少医药生产企业特别是中小型而又无核心竞争力产品的企业焦头烂额、无所适从。不少的企业会盘清家底,我是选择继续向远方前行,还是就此放弃,戛然而止!
生活不止眼前的苟且还有诗和远方的田野!
利剑之二:国家药监部门飞检常态化
自从“银杏叶”事件爆发之后,国家及各地药品监督管理的飞检常态化。而且,从目前的飞检通报情况来看,生产企业都面临行业的“一报(举报)即死、一飞(飞行检查)即死”的“崩塌”式生态环境;在此环境下,各企业务必要看好自己的GMP、GSP等证书了。
医药企业必须以每天坐在火山口的高度质量风险意识,重视质量管理,做好药,更要做好人!
利剑之三:税务总局5月1日“营改增”与推行“两票制”
在《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》中,健康服务业(医药产业)也位列其中,医药产业在此次政府进行“营改增”的范围内。中标高价难、高开难、过票难、返款难、冲抵难,这些字眼宛如梦魇阴魂不散将医药人苦苦纠缠。
“营改增两票制”犹如武林绝学“葵花宝典”,企业如练此功,利剑所到之处山崩地裂,威力巨大直冲云霄,火光四溅飞沙走石。随之,医药行业上空也雾霾来袭,医药人更是心塞阴影。
利剑之四:价格裸奔——建立药品价格追溯体系国管平台互联互通
当药品价格追溯体系遇上了国管平台,药品生产企业最后一根“救命稻草”出厂价格也彻底的“裸奔”了,拥有了他就等于拥有了全国药品生产企业的生产药品的总体成本、出厂价格信息,后面国管平台的药品招标挂网中标价格、交易价格、谈判价格的主动权牢牢被锁定在了系统中,以前隐忍以行的药品招标价格体系、议价谈判攻略或将飞灰湮灭。
在这个“裸奔”的时代里,你知道明天在哪里?明天就在于那只改变方向的石子,什么时候出现?出现在哪里?在这个“裸奔”时代里,他知道未来在哪里?未来就在于那只决堤的小蚂蚁,以什么方式出现,出现在哪里?
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