为解决医药冷链运营管理、验证管理、质量管理、物流管理、供应商审计等方面人才严重缺乏的问题,3月6日,由药链圈平台组织的“药品冷链风险全面管控实操培训于”江苏泰州海燕金陵国际大酒店召开。医药行业数十家企业60余人参加了培训。

培训由王老师主讲。王老师是一位在药品经营质量管理领域从业30年的终身学习者,曾服务于多家央企、外企,冷链管理经验丰富,熟悉各类审计与检查要求。
王老师以药品冷链的全面管控为线索,从“冷链药品的储存风险”“冷链药品的运输风险”“冷链药品的验证管理”“冷链药品的质量管理”“冷链药品的偏差管理”五方面详细剖析了冷链药品的全流程管控。
王老师从江西博雅蛋白与山西高温疫苗等事件引入,为学员充分展示了超温的危害,强化了医药冷链物流人的责任与使命。
在冷链药品的储运风险部分,王老师从储存说起,她首先为学员详细剖析了今年新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》的相关条例与法规;其后分说了储存环节,外环境、建筑结构、对接门、设备功率、货物码放等设计缺陷可能造成的风险,并通过现场实例讲解了设备管理的相关问题。在冷链药品运输环节,王老师分析了设备使用、装车、在途与交付、中转等运输风险,并简要解说了相关情况的应急管理。学员们认真听讲,对相关内容进行了记录。
在冷链药品的管理部分,王老师从政策切入,讲解了“校准与验证”实操策略,并总结说明了验证中可能出现的十大问题,对验证管理的本质进行了深入剖析。接着,王老师从文件管理、现场管理、冰排管理、温湿度管理等方面讲解了冷链药品质量管理的内容与实操。其后,她从团队合作角度,从具体案例出发,对“偏差与变更”的内容做了剖析。
最后,王老师从一个从业30多年的医药人的角度,倡导学员们忠于职守,做一个有良心的医药人。
王老师的培训通过大量实例再现了冷链药品储运现场,从现象到本质,抽丝剥茧,让学员学会发现风险、管理风险,学员们学得仔细认真,课后反映收获满满!
课程结束后,讲师为学员颁发了证书,讲师与全体学员合影留念。
