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培训背景
在《“十四五”冷链物流发展规划》以及各地医药冷链政策的推动下，近两年，医药冷链继续保持快速发展态势。数据显示，2024年，我国医药冷链市场销售额将达到6500亿元，医药流通冷链物流费用总额将达到275亿元左右；同时，国家政策鼓励医药企业迈向海外市场，跨境医药冷链成为新的热点。
政策利好与行业发展的双重驱动，使医药冷链成为行业关注的焦点。但涉及跨境医药冷链以及冷链运营管理、验证管理、质量管理、物流管理、供应商审计等方面的人才严重缺乏。本次培训就医药生产企业、经营企业及物流企业如何做好医药冷链全程质量管理以及跨境医药冷链组织专业实操学习，全面提升药品生产（经营）企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品质量提供了保障，欢迎企业积极报名参加。
02 课程时间&地址
培训时间：2025年3月12日09:00-17:00
培训地点：江苏·苏州
03 授课方式 讲授 案例分析 互动交流 沙盘模拟 04 培训对象 05 讲师介绍 主讲老师：季铁军 现任全球CDMO公司亚太区质量负责人，曾就职于知名外企等单位，负责质量保证，外部供应商管理等业务，拥有20年以上化学药品、生物药品技术、验证和质量管理经验，熟悉中国、欧美和亚太地区GMP政策法规、质量体系要求，曾领导和参与多国质量体系检查。经验覆盖原料药、固体制剂、生物制剂、无菌冻干粉、最终灭菌注射剂、气雾剂等生产制造。 06 课程大纲
2. 药品冷链物流的特殊要求
3. 冷链在制药行业中的重要性
模块二：跨境冷链物流法规与合规要求
1. 各国药品冷链相关法规
2. 国际运输合规与认证
模块三：冷链技术与设备
1. 温控技术与监测设备
2. 冷藏运输设备与容器
3. 温度偏差的应急处理
模块四：跨境运输规划与执行
1. 药品跨境冷链物流的操作流程
2. 国际冷链运输方式选择
（1） 空运、海运与陆运的优劣势
3. 运输路线规划及优化
模块五：风险管理与质量控制
1. 跨境冷链物流风险类型
（1） 温度失控风险
（2）破损风险
2. 风险评估与控制措施
（1）风险评估工具应用
（2）风险预警系统
3. 冷链质量管理体系建设
4. 运输验证
模块六：冷链物流创新与未来趋势
1. 数字化技术在冷链中的应用
2. 可持续冷链解决方案
07 将得到的收获
学员方面：掌握全面冷链药品质量管理以及跨境医药冷链的理念和方法，降低企业运营中的风险，学到现实工作中遇到问题的解决方法以及创新管理模式；更好地服务于以后日常的工作，提高专业度，避免出现违规处罚现象；同时为企业进军海外市场做准备；并且培训将创设同行间交流的机会，为以后职业发展打下基础。
赞助商方面：通过赞助培训的形式，借助主办单位不同形式的宣传营销方式和手段，实现了企业精准宣传的目的。为以后的市场开拓和产品销售打下很好的基础。
运营团队方面：磨练队伍、发现自身的问题、提高解决问题的能力、优化工作方法和流程。
08 培训费用
住宿可预订，费用自理。
09 报名联系
联 系 人：杨斌、于静
10 附件
