为帮助药品生产及流通相关企业培训专业管理人才,为企业良性发展助力,7月31日由全国工商联医药业商会商业分会、医药供应链联盟组织举办的“药品GMP/GSP供应商审计及物流管理培训”及新版疫苗管理法解读及流通培训在上海举办,来自全国各地的制药(外资药企)、疫苗生产、医药商业批发、医药三方物流等企业近50人参加了培训。
上午,上海罗氏制药有限公司计划及主数据团队负责人于翡老师就中国GMP2010版进行解读,讲述了中国GMP推行的过程及强化了管理方面的要求,特别是提高了对人员的要求,明确要求企业建立药品质量管理体系,细化了对操作规程、文件记录等文件管理的要求;
第二部分讲述了GSP医药物流审计相关内容,具体在设施与设备、收货与验收、储存与养护、出库、销售与配送五大方面进行分析,明确了医药物流服务商的审计重点及遇到的常见问题、遴选运输承运商的基本要求;
第三部分讲述影响医药行业的关键法规;
第四部分冷链产品/温控产品管理及系统验证,从冷链产品特性、温度偏差风险、储存系统确认/验证、被动和主动制冷方式、温度运输系统确认、应急预案等方面深度解读冷链管理规范和经验分享。
下午,于老师重点分享医药物流管理,从医药物流概念,仓库管理,模型设计,NDC和RDC 管理,物流时效和质量管理,并与学员就关心的问题互动交流。
新版疫苗管理法解读及流通培训由北京亿苗通生物科技有限公司总经理 疫苗圈创始人刘永超先生授课,刘老师分享了《疫苗管理法》对疫苗行业的影响,《疫苗管理法》部分条文解读,分析了《疫苗管理法》10大看点主要在处罚从重、严格生产准入、保障疫苗需求量、免疫规划制度、疫苗异常反应补偿制度、上市许可人制度、全过程电子追溯平台、各方责任落实、救济方式“整体革新”、信息公开等内容。
课程结束后两位老师为每位学员颁发了培训结业证书并合影留念,通过一天的学习,让大家增长了专业知识,解决了工作中遇到的实际问题,增强了管理和实际操作水平。
敬请关注:2019(第五届)医药冷链全产业链国际高峰论坛将于9.19-20日在杭州举办,同期举办医药冷链管理论坛和疫苗冷链管理论坛,并组织开展医药冷链系列评选活动及医药冷链物流技术展,内容更加务实,让我们期待9月医药冷链盛会,详情请关注具体会议通知!