药品和医疗器械经营和物流企业的风险管理一直是企业的短板，为确保医药产品的经营质量，帮助医药物流企业培养专业经营管理人才，5月24日，由药链圈平台组织的“药品&医疗器械经营质量风险管理培训”于郑州建业艾美酒店成功举办，40余位企业代表参加了培训。

课程由朱红老师主讲。朱红老师有多年的药品生产企业、药品流通企业工作经历，熟悉医药产品供应链、营运、GMP和GDP、GSP、ISO的管理，对公司业务和营运的合规管理积累了丰富的经验，对医药物流设施设备验证有独到见解。

朱红老师从实战角度对药品与医疗器械经营质量风险管理进行了深刻剖析。她的课程分为六大部分：医药物流经营企业质量管理体系设置和风险管理项目、医药产品冷链管理和风险控制、医药产品物流和经营过程中的偏差管理、各类质量审计应对和整改预防措施跟踪、仓库紧急预案演习、药品经营和物流企业计算机系统管理。

第一部分，朱红老师结合实例，对符合GSP、GDP和ISO要求的质量体系、质量管理过程和项目、质量风险管理三方面内容进行了详细剖析；第二部分，朱红老师结合她的实际工作经验，从医药冷链物流在GDP/新版GSP要求下的转变、冷链的基础设施和关键流程、如何提供优质特色的冷链服务、冷链的风险控制四方面详细讲解了医药冷链管理的操作要点；第三部分，朱红老师开宗明义，对偏差管理的目的、范围、职责做了说明，并结合实例，带领学员了解偏差管理的流程及相关注意事项。

第四部分，朱红老师设置实际工作场景，从问题入手，分为审核团队、文档完整性、准备审核、应对审计面试、仓库准备、记录正式审计响应六个单元带领学员学会应对各类质量审计问题；第五部分，朱红老师首先例举仓库应急场景，并对应急演练计划进行简述，然后通过两个桌面演练并现场讨论的方式，带领学员学习仓库出现紧急情况时的应对策略；第六部分，朱红老师从国内外法规要求、计算机系统设置、计算机系统管理要点三方面剖析了企业计算机系统的管理要求与管理要点。

课程结束后由朱红老师为学员颁发了结业证书。其后，讲师、全体学员合影留念。

此次培训内容贴近企业工作实际，学员反映收获很大。通过培训，学员掌握了药品与医疗器械经营质量风险管理的要求与方法，学到了在现实工作中遇到问题的应对策略。培训还为同行近距离交流建立了平台，为今后企业的合作发展打下了良好基础。