北京韩美药品有限公司 李世峰
发布日期:2018-02-02 阅读数量:3591
李世峰
北京韩美药品有限公司质量总监
北京大学国际制药工程管理硕士,执业药师。
24年制药工业领域的经验。其中3年中药研发经验,20年质量控制和质量保证经验。
熟悉欧盟、美国和中国的GMP及相应法规
熟悉口服固体制剂、半固体制剂和液体制剂(糖浆)的生产及质量保证。
对质量保证系统的主要元素有丰富的经验。包括产品的实现、质量风险管理、变更管理、验证/确认、偏差管理、超标结果调查、供应商管理、纠正和预防措施建立、危机事件管理和数据可靠性。
对于卓越运营—精益六西格玛也有一定的经验。
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