2023 年医药行业发展及监管动向

医药行业是指生物药、化学药、中医药等医药产品的研发、生产及销售。

医药行业产业链上游参与者包括基础化工材料、动植物材料、药用辅料等医药原材料生产商；产业链中游主体为医药研发、生产及销售企业；产业链下游主体为药品销售终端，主要包括医美、健康服务机构、零售药店、医院和基层医疗终端等，最终达到消费者。

随着人口老龄化进程加快、人们健康意识的提高，对于医疗的需求不断增长，我国医药行业正在处于高速发展的黄金期。

据统计，“十四五 ” 以来，我国医药行业主营业务收入年均增速为 9.3%，利润总额年均增速为11.3%，产业规模效益持续提升。

这一方面与医药行业“两票制 ”等政策逐步稳定有关，另一方面得益于政策环境的支持，如《“健康中国 2030 ”规划纲要》。然而，医药行业的高速发展也暗藏隐忧。

长期以来，在医药购销领域持续存在药品运输配送效率低、成本高的问题，同时面临医生和医药代表收受回扣、医药企业“带金销售” 等腐败问题，形成了环环相扣的灰色链条。

医药企业因返利、回扣费用导致利润进一步被压缩，从而成为医药行业虚开、偷税行为屡禁不止的动因。

“两票制”改革、“4 7 ”带量集中采购模式力图从医药企业的销售环节消除过去多道经销环节导致的药品价格过高问题，但囿于既有的利益分配和药品经销模式没有得到彻底改变，医药企业成本居高不下，开始从药品生产、推销和广告环节等其他领域通过票据套取资金，导致医药行业的发票违法问题依然严重。

2023年以来，全国范围内爆发多起医药行业虚开违法犯罪案件，医药行业亟需加强税务合规，以防税务风险。

基于对医药行业的了解，通过观察医药行业发展动向及税收监管动态，聚焦2023年医药行业涉税典型案件及合规不起诉制度在医药行业的实践，探析医药行业涉税风险成因，在前述基础上总结医药行业主要涉税风险类型并针对性提出应对建议。

我国医药市场竞争激烈，利润总额持续走低 

现阶段，我国医药行业市场竞争激烈，就近三年的数据来看，利润总额逐年降低，医药行业的发展有所放缓。据国家统计局的数据显示，截至 2023 年1-11 月，规模以上医药制造企业累计营业收入22513.5 亿元，同比下降3.2%；累计利润总额3129.6 亿元，同比下降15.9%。

利润总额下降幅度远高于营业收入下降幅度的主要原因是医药行业整体的营业成本有所提高。

2023年以来，国家持续推进药品价格的降低。2023年1月，国家医保局印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2022 年）》，并于3 月1日正式实施。

2022 年版的医保药品目录新增了111种药品，91种药品以谈判准入的方式新增进入目录，协议期内的医保谈判药品合计达到346种。3-8 月的半年时间，346种谈判药品已为患者减负1097亿元。

据国家医保局2024年1月4日消息， 2023年初以来，针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本等问题，国家医保局2023年全年累计约谈企业23家，涉及30个品种，约谈药品平均降价超 40%。

尽管医药企业能够通过增加药品的销售量弥补部分降价带来的损失，但依然面临资金压力。在这种情况下，医药企业急需压缩企业成本以维持企业的持续发展。

此外，医药购销的腐败问题仍不时发生，迫使部分医药企业将目光投向了应缴纳的税金。有的医药企业采取隐匿收入的手段偷税，或者通过取得虚开的发票减少企业税负，以达到套取资金的目的。

卫健委联合多部门集中整治医药行业腐败问题

2023年7月10日，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期 1 年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。

会议聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和关键少数，对集中整治工作进行了重点部署。

7月28日，中央纪委国家监委召开了配合开展集中整治工作的视频会，要求各级纪检监察机关加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

随后，各省份均已建立了地方医药领域腐败问题集中整治工作协作机制，反腐已在医药行业内形成广泛共识，集中整治的各项工作正在稳步开展。

反腐以来，已经有上百家医院党委书记、院长被纪委监委监察调 查，也有某些医院负责人顶不住反腐整治压力，主动投案，交代违法情况。

此次反腐涉及范围极广、影响范围极大。在这些案件中，利用学术会、赞助费、机票报销等方式收受资金贿赂的现象较为普遍，而行贿资金往往通过虚开发票套取出来。因此，严查医药行业腐败的同 时往往一并牵连虚开案件。

来源：动销药话