一、政策背景：行业加速洗牌，合规化成核心命题

2025年是中国医药零售行业变革的关键一年，随着医保监管趋严、技术门槛提高以及市场竞争加剧，一系列新规的落地对药店的生存和发展提出了更高要求。本文将从政策背景、具体新规内容及应对策略三方面展开分析，助力药店在合规化与市场竞争中稳中求进。

近年来，中国药店行业经历了快速扩张期，但供需失衡、同质化竞争、医保基金滥用等问题逐渐暴露。2024年，全国药店数量突破70万家，单店服务人口不足3000人，远低于国际水平，行业结构性过剩问题凸显。与此同时，国家医保局、药监局等部门持续强化监管，推动行业规范化发展。2025年，随着多项新规的集中实施，行业将迎来更深层次的洗牌。

二、2025年6月1日起影响药店的主要新规

1. 医保监管全面升级，追溯码与飞检常态化

药品追溯码强制实施：2025年7月起，所有医保药品必须扫码结算，未接入国家追溯系统的药店将无法进行医保结算。湖南等省份明确要求，未在2025年6月30日前完成系统改造的药店将暂停医保资格。

飞行检查力度加大：医保局将不打招呼、不带陪同的突击检查常态化，重点查处虚假开药、串换药品、超量开药等行为，违规者可能被取消医保资质甚至面临刑事追责。

电子处方流转要求：门诊统筹药店需通过电子处方流转平台对接医疗机构，处方未经审核或来源不明将无法纳入医保报销。

影响：合规成本大幅上升，技术能力不足的中小药店可能被淘汰。

2. 执业药师配备要求趋严，挂证行为重罚

过渡期结束：2025年底前，所有药店必须配备执业药师，从业药师等过渡性人员不再被认可。三级药店需至少配备2名执业药师，农村地区政策略有宽松但最晚需在2025年整改完成。

打击“挂证”行为：监管部门通过社保核查、突击检查等手段严查执业药师不在岗行为，违规者可能被吊销资格证并禁业3年。

影响：执业药师人力成本增加，招聘难度加大，部分药店面临资质降级风险。

3. 价格透明化与监测机制强化

湖南省价格监测新规：6月1日起，湖南要求药店实时上传药品价格数据，对比线上平台和医保挂网价，价格异常者将面临梯度调整压力。

集采药品限价销售：集采中选药品需按中选价或上浮不超过15%销售，并需双标签公示价格。

影响：价格竞争加剧，利润空间压缩，药店需优化采购与定价策略。

4. 供应链与物流管理规范化

第三方物流资质审核：6月1日起，四川等地要求与第三方物流合作的药店需严格审核企业资质，确保药品运输全程可追溯，违规者可能被暂停经营。

自动售药机限制：仅连锁药店可在大型公共场所设置离店自动售药机，且仅限销售乙类非处方药。

影响：供应链管理成本上升，小型单体药店拓展服务范围受限。

5. 退货政策调整与非药品类监管

线下无理由退货扩展：5月1日起，非药类产品（如医疗器械、保健食品）需支持无理由退货，药品除外。

多元化经营受限：部分地区限制非药品类占比（如江西要求日用品区域不超过10%），药店需调整货架布局。

影响：退货管理流程复杂化，非药类销售策略需重新规划。

6. 门诊统筹与“双通道”政策深化

海南门诊统筹单列支付：6月1日起，海南将部分国谈药品纳入门诊统筹，报销比例提升，吸引患者流向定点药店。

“双通道”药店资质门槛：需满足面积、药师配置等条件，如湖南要求门诊统筹药店需配备全科医生，仅少数大型连锁符合标准。

影响：具备资质的药店将获得流量红利，但投入成本显著增加。

三、药店的应对策略

1. 强化合规能力，拥抱数字化工具

追溯系统与ERP升级：加快接入国家药品追溯平台，引入智能化ERP系统管理进销存数据，避免因技术问题被暂停医保资格。

电子处方流转对接：与医疗机构合作接入电子处方平台，配备远程审方系统，缓解执业药师短缺压力。

案例：大参林通过AI助手“小参”提供实时药学咨询，提升处方审核效率。

 2. 优化人力资源配置

执业药师招聘与培训：与高校合作定向培养，或通过“共享药师”模式降低人力成本。连锁企业可建立内部培训体系，提升员工专业能力。

灵活用工机制：采用兼职药师、错峰排班等方式，确保关键岗位人员在岗。

3. 精细化价格与品类管理

动态定价策略：利用比价程序监控市场价格，合理调整毛利率，优先推广高毛利品种。例如，中药饮片、慢病用药等差异化品类。

多元化布局：增加健康食品、个护产品等非药品类，但需控制比例（如江西的10%限制），通过自有品牌提升利润。

案例：一心堂在云南试点“三代门店”，非药销售占比提升至40%，降低对医保的依赖。

 4. 深耕专业化服务，承接处方外流

慢病管理：设立DTP药房、慢病专区，提供用药跟踪、健康档案管理等服务，增强客户黏性。

院边店布局：在医疗机构周边开设门店，与医生合作推动处方外流，利用门诊统筹政策吸引客流。

 5. 供应链与成本控制

集中采购与联盟议价：加入区域采购联盟，降低集采外药品成本。与第三方物流企业建立长期合作，确保运输合规。

闭店与优化选址：对低效门店进行关停或转型，聚焦高密度社区或医疗资源集中区域。

6. 利用政策红利，申请资质认证

争取门诊统筹资质：符合面积、药师配置等条件的药店应积极申请，抢占政策红利。例如，湖南要求每个街道至少1家门诊统筹药店。

参与“双通道”试点：通过配备冷链设备、专业药师等，满足高值药品销售要求，拓展高净值客户群。

7. 加强内部风控与培训

定期自查与整改：建立飞检应对机制，定期核查处方真实性、药品追溯码录入等环节，避免违规风险。

员工合规培训：联合行业协会或第三方机构开展政策解读课程，确保全员熟悉最新监管要求。

四、未来展望：行业集中度提升，专业化与多元化并行

2025年新规的实施将进一步加速行业整合，预计未来两年全国药店数量将从70万家降至40万左右，连锁化率提升至70%以上。头部企业通过规模化、数字化建立壁垒，中小药店则需通过差异化服务（如社区健康驿站、24小时药房）生存。同时，药店的角色将从“药品销售终端”向“健康服务枢纽”转型，承载更多公共卫生职能。

结语：政策严冬亦是行业蜕变的契机。药店唯有主动拥抱合规化、专业化与创新，方能在新一轮洗牌中立于不败之地。

来源：动销药话

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