1月25日，湖南一家零售药企提起诉讼，认为国家食药总局强行推广药品电子监管码属于行政违法，应立即停止。据悉，目前北京市第一中级人民法院尚未进行立案。食药总局对此并未作出回应，而是选择在1月26日发布一则公告，称根据电子监管码提供的信息，查处了陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为，让相关部门体会药品电子监管系统的意义和作用。

　　全国零售药店或增加成本150.7亿

　　提申述讼的是湖南养天和大药房，他们申述国家食药总局强行推行药品电子监管码归于行政违法，应立即中止。

　　药品电子监管码是国家总局2006年开端建造的一个药品监管体系，开始只用于特殊药品监控，直到2008年又提出将其分类分批推行到一切药品，旨在完成药品全种类、全进程、可追溯监管，防止假药流入途径。

　　2015年1月4日，食药总局发文《对于药品出产运营公司全面实施药品电子监管有关事宜的布告》请求，2015年12月31日前，境内药厂、进口药品制药厂须悉数归入我国药品电子监管网，在药品各级出售包装上加印(贴)一致标识的我国药品电子监管码(以下称赋码)，并进行数据收集上载，经过我国药品电子监管渠道核注核销。2016年1月1日后出产的药品应做到悉数赋码。而一切药品批发、零售公司，也请求2015年12月31日前须悉数入网，对所运营的已赋码药品“见码必扫”。

　　如今随意看一盒药品的外包装，盒外印有我国药品电子监管码的字样和下面的一排条形码，国内药品各级出售包装上有必要加印(贴)的一致标识，经过这一条形码，出产公司和监管者能够掌握药品出产、流转的全部进程，而大众可经过药品电子监管手机APP或电话、网站等方法，查询手中的药品真伪和来历合法性。

　　养天和大药房集团有限公司董事长李能1月26日对外表明，食药总局推行中信21世纪运营的电子监管网运营事务违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》、《招投标法》等法令的规定;食药总局推行电子监管网，企图经过这一作法进行药品质量监管，缺乏科学性和合理性，不只添加药品出产公司和运营公司担负，也加剧了消费者的担负。

　　据李能测算，采用药品电子监管码后，自个的公司添加了人力本钱和软硬件投入本钱，两项算计需添加本钱1260万元，店均摊销本钱2.333万元。“到2015年末，全国零售药店共计453038家，实行电子监管码后全国零售药店将添加运营本钱开始预算为150.7亿元，并且此项本钱添加仅为一次性的，若加上今后每年接连添加的人力本钱与后期软硬件保护及更新费用，则运营本钱数额添加更多，给药品零售公司带来更大的本钱压力。”

　　“这套系统不该交给阿里运行”

　　在李能的申述书中，还有别的一层意思是，他以为药品电子监管码不应该交由阿里巴巴集团运营。“如今食药总局将药品电子监管码交由阿里健康担任运营，尽管阿里健康多次申明电子监管码数据不会违规外泄，但近两三年来，有一批信息或咨询公司都在供给根据药品电子监管码数据体系的数据计算项目进行出售盈利。这些数据从何而来，是国家食药监总局供给仍是阿里健康人员供给的?”他说。

　　李能说，食药总局将电子监管网交由公司运营，并要求一切的药品出产及出售公司都要上载出产及出售数据到中信21世纪运营电子监管网。现中信21世纪公司已更名为阿里健康信息技能有限公司，而阿里健康除了经过运营电子监管网的各项收费获利以外，它的业务范围还包括药品出售。

　　中信21世纪运营的我国药品电子监管网之商品监管技能，是一项在防伪职业运用多年的技能，其基本原理是：为每一件商品生成一组仅有的、加密的数字身份编码并存储在计算机数据库中，消费者经过电话、短信、互联网同计算机数据库树立通信联系，输入数码核验商品的真伪。现在在全国防伪职业遍及运用该技能对出产公司供给商品防伪效劳。

　　“这些数据必然衍生出很多利益。竞争对手能够经过采购这些数据，知道商品的流向，经过流历来辅导经营和出产。”李能的代理律师表明，他们把握的资料显示，现在阿里现已将一些数据卖给了北京的一些公司。

　　据了解，到发稿前北京市第一中级人民法院没有立案。

　　电子监管码揭开黑色产业链

　　对于电子监管码的争议一直没有平息，食药总局当日对此也未正面回答湖南这家公司的质疑声。而是挑选在官网上刊登出了一则通告，依据电子监管码供给的信息，查处了陕西广联药业有限公司等7家公司存在购销不合法收回药品或为购销不合法收回药品公司违法供给发票等严峻违法行动。

　　电子监管码帮助揭开了药品收回的黑色产业链。一盒一般药品在当时正常的药品流转周期中，应该是由药品运营(配送)公司将出产公司出产出来的药品配送到各地的医疗机构或药店，并终究出售到病人手中用于疾病医治。但有些病人医治后会剩余一些药品或许有些医保病人会开出很多超越医治所需的药品，这些药让一些药估客发现了“商机”，进而衍生出“不合法套取医保”和“高价收回药品”的黑色利益链。

　　经过掩盖出产、流转全进程、全种类的药品电子监管网，食药监管有些法律人员揭开了这一黑色利益链。

　　食药监管有些在法律中发现，甘肃一些药店和批发公司所出售的阿卡波糖片，其电子监管码流向显现的是天津医疗机构。查看人员追寻发现，这些流向反常的阿卡波糖片均来自同一家批发公司陕西广联药业有限公司。经查询确定：陕西广联药业有限公司直接从不合法人员马某手中很多购进不明来历阿卡波糖片，并销往陕西和甘肃等地的药品批发和零售公司。

　　监管人员进一步查询发现，这批由拜尔公司出产出售的阿卡波糖片经由国药控股天津有限公司出售到天津医科大学代谢病医院，以上是合法的正常出售进程。

　　有病人经过医保卡支付开出了很多的药品并半价出售给底层药估客，而药估客在搜集分类后加价转入上级药估客手中。在收回了很多的药品后，药估客需要给这批药品“洗白”以使之可以进入流转途径。常用的做法是借用或租借其他药品运营公司的《药品运营许可证》、《营业执照》，再经过运营公司虚开增值税发票，以使这批收回药品披上合法的身份，业界俗称“过票”。而在本案中为陕西广联有限公司供给“过票”的是河南省华方通医药有限公司和湖北明达药业有限公司。至此，这批具有了合法身份的收回阿卡波糖片被“正常”出售到陕西、甘肃等区域，并终究出售到病人手中。

　　有关人士表明，这并不是初次经过电子监管发现违法头绪。2014年以来，食品药品监管总局经过对药品电子监管数据流向分析，安排对有些药品批发公司施行了含可待因复方口服溶液、含曲马多复方制剂等药品的专项飞翔查看，查实了近20家药品批发公司违法出售此类药品致其流入不合法途径的行动。