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药店状告药监局,推广药品“身份证”不能靠垄断
发布日期:2016-02-15  发布机构: 阅读数量:1083

  药品有了“身份证”,流通到哪里都可查,提高了安全性

  过去,一旦发作药品安全事故,很难第一时间了解疑问药品到底有多少,它们都销往了哪里。为了操控疑问药品,监管通常需要大费周章地追根溯源。考虑到药品的特殊性和“人海战术”的监管低效,树立对药品流转全过程的监督就十分必要。

药品电子监管码的四大功能

  2006年,原国家食品药品监督管理局开端推行药品电子监管机制,依赖于一枚小小的“药品电子监管码”。这个监管码相当于药品的身份证,精细到每个药盒上的码都是绝无仅有,里边既包括药品的基本生产信息,又记录了流转信息。比如A药厂生产出的一盒药,被药品批发公司购买,再流转到药店,每一环都需求扫码,经过联网查询,很简单知道这盒药去了哪个当地的哪个药房。反过来也相同,一旦发现这盒药有疑问,那么到底是哪个环节呈现的疑问也很简单查到。

  因为触及行业利益,药品电子码被零售业坚决抵制

  2015年之前,药品电子监管码主要掩盖药品出产和流转环节,跟着监管向结尾流转运用环节的延伸,药品零售业被戴上了“紧箍咒”,在重压之下,“民告官”背面是保护职业利益的动机。

  药店对立,台面上的理由是:电子监管码提高了药品零售业的本钱,加重了药品零售端的担负。养天和的董事长李能以为,人力和软硬件设备的投入是巨大的,“实施电子监管码后全国零售药店将添加运营本钱开始预算为150.7亿元,而且此项本钱添加仅为一次性的,若加上以后每年接连添加的人力本钱与后期软硬件保护及更新费用,则运营本钱数额添加更多,给药品零售公司带来更大的本钱压力。”

  可是还有个暗地里的理由:药品零售业存在许多灰色收益地带,比方饱受诟病的“不合法套取医保”和“售卖收回药品”等,电子监管码能够直接暴露这些产业链。比方出现在A医院药房的药,不会出现在B药店,如果在B药店查到了A医院的药,那可能是不合法收回。

  监管方自己也有不合理之处,授人以柄

  “奶酪”难动也要动,但药店敢于“民告官”,也有站得住脚的理由。

  国家电子监管网实践交由阿里健康运营,这也是最受质疑的当地。在外界看来,阿里健康既是裁判员又是运动员——一边掌管全职业的数据,一边自个运营网上药店(天猫在线医药渠道和阿里健康移动医药渠道),这违反了商场公平竞争的原则。养天和董事长李能更以为,“将药品电子监管网交由阿里健康独家运营涉嫌垄断”,并且数据很可能被拿去变现。因而不少人以为,数据服务不应交由商业公司来做,监管部门应当收回运营权。

药盒上的电子监管码

  但其实疑问的要害不在于该不该由商业公司来提供数据服务,究竟商业公司的功率和技能非常好,政府有理由选择采购服务。要害在于,阿里健康如何存储、保护数据,可以接触到啥层次的数据,承担了哪些职责和责任,监管部门并没有明晰的说法。特别是,食药总局答应担任保护数据库的阿里健康向各药企、各药店收取数据服务费,每年300元,这300元定价合不合理,以谁的名义收,政府给不给收费背书,也都没有清晰的说法。

  此外,服务费300块还是小事,更大的开销还包括软硬件设备的替换和升级。知乎网友杨先森自己开药店,他宣称,当地药监局会让药店买指定厂家的设备和交入网费,并且每年要交保护费用。也就是说药店底子没有选择权,要么买设备交费,要么入不了网关店,如此“蛮横”的推行并不合理。

  美国药品电子监管推广也面临阻碍,但做法显然更为合理

  为了非常好地根绝假药流转疑问,FDA(美国食品药品监督管理局)自2004年就在全美推行药品电子监管制度,即药品“电子谱系”(e-Pedigree),尽管各州药品局在推行药品电子谱系上竭尽全力,相继出台相应的地方法规,但推行还是遇到了阻止,其中也包含药企的冲突。药企不只忧虑投入新的包装生产线、置办软硬件设备会导致生产本钱的添加,还忧虑药品电子谱系记录下来的药品流转信息会被泄露和运用,然后形成严峻的商业丢失。

  知乎上一位名为Huang Gavin的网友,曾经在美国药厂工作。他说到,尽管药品电子监管投入本钱高,但由于药品到病人手中通常还要经过三四个流程,都必须运用符合请求的软硬件计划,这就发明出来的商场空间很大。而美国的药品监管码施行中,软件供货商、硬件供货商、云供货商、药厂、流转环节是彻底别离的,数据不请求存入FDA自个的或许指定的某一个独占数据库中,每个流程点上都有数个到十几个效劳提供商在竞赛,经过商场将不一样效劳的报价和条款控制在合理范围内。这种方法既降低了公司承当的本钱,又避免了数据独占。

  总归,要想推行药品电子监管,监管部门不能再用“蛮横”的姿态,究竟公司要花真金白银参加进来。监管部门应当清晰,监管的意图是为了保证药品安全,而不是为了控制药品商场。因此,监管部门需求消除医药行业的忧虑,而且设身处地思考行业利益,以本钱最小化的方法进行推行。一起还应当清晰数据运营方的职责,以立法加以标准,保证商业数据不被用于不合法得利。

  一味“霸道”推行,只会惹人嫌,推动药品电子监管,需求统筹各方利益,才不会让好事在行动中变了味。

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