最近十年工作的重点之一是从事医药冷链相关工作，并在各种行业会议上介绍医药冷链的工作方法。可以说全面冷链管理屋是这套工作方法的一个提炼和理论总结。

　　希望能和大家从整体结构搭建和具体工作细节两个关键层面进行分享。

　　医药冷链管理屋是把医药冷链管理中的人、机、料、法、环做了综合的总结和阐述，并把GMP/GSP中对冷链管理有直接影响的质量要素做了提炼。

　　目的是通过从法规要求、标准流程、人员培养和硬件设备设施管理等角度来进行规范，实现医药冷链产品仓储、运输等配送环节的温度控制。

　　如图所示，全面医药冷链管理屋的地基部分是外部审计、温度接受标准、风险管理、内审、变更管理以及偏差和纠正措施。这里面大部分要求来自GMP/GSP法规、ISO9000等管理规范。把这些要求在医药冷链管理中加以发挥和应用，是确保从管理结构上的完整和管理环节的严谨。

　　房屋的地基建立起来后，就是立柱的搭建。也就是图上看到的人员培训考核和标准操作流程。用正确的人、合格的人来做事。用明确的细节流程规范来指导。这是减少问题发生的支柱。

　　现场作业总有想不到的事情，总有流程外的操作。这就像常说的计划赶不上变化。但是在项目启动前，尽量挖掘出80%的工作细节要求并使之文件化，同时培训操作人员。那么剩下的20%的变化，通过现场符合要求的管理人员的判断来执行，一定会大大降低项目的操作风险。

　　立柱介绍后，我们就看看房顶的材料：设备设施、包装材料、IT系统和温度追溯。在有了法规的基础，人员、流程的保障，接下来就是设备设施管理、包装材料管理和相关温度追溯系统、IT系统管理。这里面涉及到相关产品的选用、验证、维护、记录等具体工作事项。

　　这样医药冷链管理屋基本搭建成功了。接下来走进屋子抬头可以看到的是紧急预案，这是我们常说的居安思危。在把紧急预案做好并定期实施演练后，就要低头看看脚下的地面，上面赫然写着持续改进。

　　持续改进是精益(Lean)的概念，在冷链管理中可以从风险防范、设备技术、流程优化和成本控制等角度进行项目式推进。

　　冷链管理屋的实践应用可以作为企业搭建冷链管理体系的参考、审计冷链供应商和本公司冷链管理能力的清单以及一些企业冷链管理人员的培训工具。

　　相信大家读完上面的文章后，还是会觉得不知道具体怎么操作。因为物流毕竟是要落到操作指导层面才有意义。以后我会逐项从实施层面向大家介绍如何具体开展工作。