1、政策对行业发展的影响

　　(1)药品价格管理政策放开

　　2015年5月4日，国家发改委、国家卫计委、人社部、食药监总局等七部委联合下发《推进药品价格改革的意见》，规定2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争行程，改变了我国持续十多年的药品价格行程机制。

　　(2)2015年版《中国药典》对血液制品的质量标准被增补或修订以及2016年国家加大对生物制品生产与流通企业飞行检查，对管理不规范的企业将面临极大的挑战，尤其是山东疫苗事件引发的新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布、药品配送两票制改革试点等相关的政策实施必将影响着血液制品销售模式、销售渠道的变革以及供求关系的变化。

　　(3)药品收入占医院总收入的比率控制在30%的政策实施，对替代性较高的血液制品需求将起到抑制作用。

　　2、2011-2015年中国血浆原料采集量趋势

　　(1)中国单采血浆站分布(2015年登记备案的单采血浆站203个)

　　(2)近五年血浆采集量的变化

　　从下图可以看出近五年单采血浆采浆量平均增速保持在10%左右，2015年采浆量达到5812吨，相比美国的27700吨采浆量还有很大的差距。

　　3、中国血液制品生产企业的血浆综合利用率与国外大公司相比差距较大

　　国外血液制品厂家一般可从血浆中分离15种以上血液制品，最高可以分离22个品种，但中国血液制品生产企业最多可以分离11个品种，大部分企业可以分离6个左右的品种，最少只能分离2个品种，呈现两头少、中间大、有批文缺原料、有原料缺批文、缺原料少批文，造成本来就紧缺的血浆原料没有发挥最大的产能贡献;中国血液制品企业急需要通过资产重组提高行业集中度，同时要加速新品研发，提升血浆综合利用水平，减少血浆资源浪费，降低生产成本，提升竞争力。

　　4、2011-2016年1—6月份检索的人血白蛋白等8个主要血液制品批签发数据分析以及对下半年的市场预期：

　　(1)人血白蛋白

　　2011-2015年，人血白蛋白(折合10g)总量从2103万瓶增加到3237万瓶，近3年白蛋白总量增长均在10%以上，其中进口人血白蛋白增长呈现放缓趋势，但份额保持在58%左右;而国产人血白蛋白保持稳步增长的态势，预计在2016年国产人血白蛋白的增长率将超过进口人血白蛋白。

　　(2)静注人免疫球蛋白(pH4)

　　随着我国人口老龄化、疾病谱的变化以及临床认知度提升，静丙的市场需求将不断上升。该产品的市场容量没有被完全激发，从该产品临床适应症以及欧美市场临床应用数据来看——发展前景非常乐观，一旦市场培育起来，将会出现供不应求的尴尬局面，但在短期内，没有品牌影响力的产品在销售和价格方面面临双重压力。

　　(3)人凝血因子VIII

　　八因子(折合200IU/瓶)持续出批签发报告的仅四家企业：华兰生物、山东泰邦、绿十字、上海莱士。下图是近年来八因子批签发数量呈直线上趋势。

　　(4)人纤维蛋白原

　　人纤维蛋白原(折合0.5g)的生产厂家主要有江西博雅、上海莱士、哈尔滨派斯菲科、绿十字、华兰生物和上海新兴;下图是近五年来人纤原蛋白原的批签发总量分析表。

　　(5)人凝血酶原复合物

　　2011年—2015年，人凝血酶原复合物(折合200iu)批签发数量呈现高速增长态势。下图是2011年至2015年人凝血酶原复合物(折合200iu)批签发数量分析表。

　　(6)狂犬病人免疫球蛋白

　　2011—2015年狂犬病人免疫球蛋白(折合200iu)批签发报告前四年持续高速增长，后两年持续高速下跌的状态;2015年批签发数量排在前三位的企业分别是广东双林占26.92%，武汉生物占15.04%，山东泰帮占11.79%;2016年批签发数量排在前三位的企业分别是四川远大蜀阳占31.15%，广东双林占20.29%，同路生物占12.96%;预计2016年批签发数量恢复到2011年的水平。

　　(7)破伤风人免疫球蛋白

　　近五年来，破伤风人免疫球蛋白稳定在200万左右的批签发量;2016年破伤风人免疫球蛋白批签发总量由于在2015年四季度全国市场普遍涨价后，生产企业积极性得到激发，导致2016上半年批签发数量已达到约172.9万瓶，比2015年同期增长48.08%;预计2016年批签发量超过2015年的总量。

　　(8)乙型肝炎人免疫球蛋白

　　2011-2015年乙型肝炎人免疫球蛋白的批签发总量保持在200万瓶左右，2015年前3家企业——四川远大蜀阳、同路生物、成都蓉生占批签发数量的64.32%，2016年上半年批签发总量已实现100万瓶，比2015年同期增加74.7%，其中前3家企业——四川远大蜀阳、同路生物、成都蓉生占批签发数量的80.10%，该产品从2012年被纳入国家计划免疫目录，随着乙肝表面抗原阳性产妇比率逐年下降，小规格的乙型肝炎人免疫球蛋白的市场需求量也随之减少，行业要控制好市场投放量，建议生产企业把有限的血浆资源投放到其它产品的生产。

　　注：以上文章为英特生物原创性发布。

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