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药品带量采购新走向
发布日期:2021-10-20  发布机构: 阅读数量:882

日前,国家卫健委体改司网站刊登了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》,与6月17日国办发20文相比,此次领导小组的意见无疑定位更精细。
意见指出,常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作,逐步扩大采购范围,力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末,每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。加强医疗机构采购和库存管理,适应集中带量采购要求。 笔者手上有一份今年2月份的医药经济报,收藏至今。报纸头版,是上海复旦大学公共卫生学院胡善联教授撰写的一篇文章,名为《药品带量采购如何走向常态化制度化》。
这篇文章强调:“已有学者证明,如按照采购金额排序,10%的大品种药品可以占30%的总药品费用,30%的药品可占50%或以上的总药品费用。如能覆盖前80%的药品费用,使Pareto曲线效率最优化,将会使药品总费用得到有效管控。
迄今为止,第一批国采遴选的带量采购仿制药有25个,第二批涉及33个仿制药和非仿制药,第三批国采56个品种,第四批国采涉及45个品种。四批国采总计药品数不足200个,仅占基本医疗保险药品目录不到10%。因此,带量采购工作还要持续,建立常态化制度,不断增加联采药品种类”。 今年6月下旬,上海医保局医药服务处龚波处长在接受新闻1 1采访时明确表示:国家集采1-5批共纳入218化药涉及金额2200亿元,占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%(6600亿);国家医保局认为公立医疗机构前620个产品占药品总销售额的80%,其中有490个药品是化学制剂,争取用明后两年的时间完成采购;其它的生物类似物和中药也将适时开展专项采购。 这些看似枯燥的文章与数字背后,笔者理解,其实是有一定关联甚至相互影响。在此,提醒大家,有几个数字值得留意:500、218、620、490! 500,是2020年7月笔者独家获得消息后了解到的500目录概念。一年至今,500目录仍然众说纷纭。而根据日前国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》,明确提出到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上,高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。218,是国家带量采购五批六轮至今,化药集采的品种数量。
如果将扩围与4 7合并,每一批次基本上维持在43个左右。又基本上与国家要求地方年度开展带量采购数量不得少于50个有着惊人的吻合。620,属于升级版本的新500目录扩容版。但很少有人在关注620,此620非彼620,不要忘了,今年一季度,南宁会上也传出了一个620或623,那个版本,更多的只是一份培训目录。
而这个620,则是官方基本定调认可的大框架集采范围。490,不出意外,是国家带量采购化药部分集采总量。目前已经集采了218,也就是说,还有272个品种,按照一年两批,两年四批的节奏,每批数量大约在68个左右。集采节奏明显加快。但目前来看,这个490可能只是一个长期期望值。 好了,说了以上这么多,来看国采与地采。 国采:300个。目前已经开展218(尚且不算胰岛素专项采购品种申报),如果按照一年两个批次的节奏,如果今年胰岛素能够顺利完成,那这样基本上意味着明年国家带量采购就基本上能完成300任务。

这也基本上印证了去年笔者分析带量采购存在三年窗口期(2020-2022),但没有想到的是国家的速度如此之快,对300目录的采购态度如此之坚决。所以,各位过评和即将过评的企业朋友,抓紧再梳理一下500目录中自己还有多少品种没有进入国采。
地采:500个,其实没有这么多,也就是500-300=200.但现在,枪口风向明显变化,对于部分省份来说,现在要快马加鞭,抓紧完成任务。没有开展带量采购的,三种方式,一是加盟捆绑,比如跨区域省际或区域性省际联盟。

二是本省自己开展,但目前来看只限于有实力的省份或有想法的省份(辽宁、浙江、江苏、山东、新疆、广东、江西、新疆、四川、重庆、安徽、上海等)。
三是对于一些没有太多想法但又想完成任务的省份,可以借壳完成任务——带量采购价格联动。 说了这么多,企业如何去应对与理解政策的背后是什么样的形势?上战场前,不是比谁的枪快,而是比谁的准备工作更完善,保障措施更有力,心理准备更充分,风险预判更到位。
建议药品生产企业,不要紧盯着药品带量采购不放,因为从目前来看,有关带量采购顶层设计部门是从药械一体的角度出发,考虑方案的制定。像最近12省骨科创伤类医用耗材联合带量采购文件,就值得所有药品企业去认真思考、研究。
同时,最近广东三个批次的带量采购征求意见稿中,出现的不同通用名合并的相关规则,以及湖北武汉胰岛素集团采购的相关政策、2017年福建十标中成药相关招标文件、2021年上海议价采购相关评审细则、江西省带量采购方案中出现的超级双信封评审细则、2019年以来国家带量采购相关政策文件、2021湖北中成药带量采购方案诸此等等,均值得企业去认真研究其中的规律。 如何分组、如何报量、梯度降价之间的逻辑因果,从1.8倍到1.5倍价格纠偏机制的演变、耗材招采文件中出现的基准价、代表品等相当定义与原有的药品规则的差异点,诸此等等。
胰岛素专项采购要试水,注定了这次品种遴选时的小心翼翼;中成药专项采购同样也在试探,基本上也确定了品种数量不多,但贵在树立中成药带量采购标杆、拉起下一步省级中成药带量采购旗帜的意义重大;广东省际带量采购,则有一些不确定的因素。
当初向十几个省发函,结果各省小算盘噼叭乱响,有情不自禁一跟到底的;有不得罪人象征性跟一跟的;还有随大流跟共性品种的;更有左顾右盼希望顺水推舟的。
这就带来一个问题引发企业去思考,市场报量的充分程度直接决定了参与广东带量采购的兴奋程度。 成熟优势市场充分还是不充分?小市场充分还是不充分?空白市场报量是否超过预期?如果不分组,市场切割比较明确。优势品种的剿杀都会成为不确定的因素,包括广东带量采购政策中默许医院不报量的诸多因素。
中成药专项采购同样如此,市场变化无非就是替代、结合、扩张,带量采购就是一个争夺存量、抢占增量的过程。理性的思考告诉我们,国家带量采购尚可以摸一摸成本结合历批次降幅就能基本上估算个九成左右的成功报价,地方带量采购不确定的因素则太多太多,面对这么多的不确定,自己是否理性去看待问题最重要也最关键,别人的意见永远都是辅助性甚至仅仅作为不到十分之一的参考点。
面对即将到来的带量采购风暴,不听从、不信从、不盲从,沉心思考、冷静应对,把自己的事扎实做好,把政策的事认真研究,把市场的事全力以赴,把符合规律的事想清楚下一步的方向,不一定能做到90分,80分以上是可以的。关键在于,用什么样的心态去看待,用怎样的方法去应对。

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