5月3日CFDA发布的《对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动》通知文件，震惊全国药品经营领域。药品经营领域刮起了一阵强风。经营企业若未能强根固本，势必将被纳入淘汰行列。

　　全国约13,000家药品经营企业，当今形势，如果真的压缩为3000家，那么有多少家企业能经受得住洗礼和重重考验?您家踏上“合规之路”了吗?

　　我们再回看，截至5月20日，广东省食品药品监督管理局共发布7则撤销药品经营企业GSP认证证书公告，累计撤销10张GSP认证证书;外加4期GSP限期整改公告，被责令整改药品经营企业高达62家。由此可见，2016年无疑将成为药品监管最严格的一年，不合规经营的企业将面临巨大挑战，或许将被淘汰退出药品市场。

　　面对如此严峻的形势，合规经营对于医药企业来说已迫在眉睫。笔者将分析撤证或限期整改缺陷情况，以便让企业合规经营快人一步。

　　小编对广东省发布的7则撤GSP证公告和4期限期整改公告中企业的缺陷情况进行汇总并分析。据统计，缺陷总数共138项，我们重点分析出现频率较高的缺陷和企业共性。

　　1(条款号：*05302)

　　冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。

　　2(条款号：*08506)

　　药品与非药品未分开存放;中药材和中药饮片未分库存放。

　　3(条款号：*00801)

　　企业未开展质量管理体系的内审。

　　4(条款号：*06201)

　　企业未对个别首营企业的资质进行审核，部分资料不符合要求。

　　5(条款号：*04709)

　　特殊管理药品的储存设施不符合国家规定。

　　6(条款号：**00401)

　　企业未能依法诚实经营。

　　7(条款号：*03401)

　　企业未定期审核、修订文件。

　　8(条款号：*02301)

　　企业质量负责人不在职在岗。

　　9(条款号：*01701)

　　质量管理部门未按要求履行规定职责。

　　质量负责人未能全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，对药品质量管理实行裁决权。

　　结语<<<

　　药品经营领域刮起了一阵强风。经营企业若未能强根固本，势必将被纳入淘汰行列。全国约13,000家药品经营企业，当今形势，如果真的压缩为3000家，那么有多少家企业能经受得住洗礼和重重考验?您家踏上“合规之路”了吗?