通过加强监管，提高行业门槛，淘汰落后产能，是医药行业各领域目前的主旋律。而在药品零售领域，GSP飞检进入常态化并扩散到零售领域，就是目前整个行业最为紧张的地方。

　　那么，零售领域的GSP飞检容易查出哪些问题呢?

　　笔者整理了广东省2016年上半年公布的GSP飞检发现的问题，发现以前觉得容易出问题的，如药师不在岗、票据等问题根本没有出现。那么，到底是什么地方容易出现问题?

　　“分类存放“的确是个常见问题，而且涉及好几种情况!

　　在《GSP现场检查细则》的检查项目中就包括：处方药与非处方药的分区陈列、非药品专区与药品明显隔离、外用药品与其他药品分开摆放、中药饮片专库存放等要求。

　　“质量管理”也是飞检中很容易发现问题的领域。

　　在许多飞检结果的公告中，对不符合GSP要求的描述中经常会出现“质量管理部门未按要求履行规定职责”的话。实际上，在《GSP现场检查细则》的检查项目中，药品零售企业的“质量管理与职责”有19个检查项目，其中严重缺陷项1个，主要缺陷项7个。这当中质量管理部门或质量管理人员的职责就有15条，涉及企业经营的方方面面。

　　在“人员管理”中，还对质量管理人员的从业资格做出要求：具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;“文件”中要求：企业应当对质量管理文件定期审核，及时修订。

　　此外，因为药品零售连锁企业总部及配送中心是要按照药品批发检查项目检查的，其中有更多“质量管理体系”的检查项目。例如关于内审的：企业应当定期开展质量管理体系内审，以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审——这些都是主要缺陷项。

　　其实，这并不是那么容易出现问题的方面，但还真有这样的情况出现，而且一旦出现就是严重缺陷项，直接撤销GSP牌照了。

　　而且，这一条出现问题往往是“注册地址在1楼，实际经营在1、2楼”这类情况。也许因此被查会让人觉得很冤，但哪怕是这样，也是“未在《药品经营许可证》核准的注册地址经营药品”。

　　温湿度问题在公布出来的GSP飞检结果中非常常见。

　　《GSP现场检查细则》中关于温湿度的检查项目相当多。从“文件”、“设施与设备”、“采购与验收”到“陈列与储存”均有涉及，而且大多数属于主要缺陷项。

　　所以，千万不要觉得有冷链产品的才需要注意温湿度问题。

　　而且别忘了，药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发检查项目检查时，里面涉及温湿度的检查项目更多。

　　虽然今年初CFDA取消了2015年1号文中电子监管码的相关内容，但“对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”依然是《GSP现场检查细则》的检查项目——例如广东省今年4月的一次检查中依然有连锁因此被要求限期整改。