2月20日，科兴生物制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司签署《SHEN26项目合作协议》，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

本次合作费用包括首付款、研发里程碑款，合计人民币1亿元，其中首付款2000万元用于项目启动及取得安泰维10%股权，获得中国紧急使用授权或正式批准上市后支付最后一笔研发里程碑款。

此外，针对SHEN26在全球区域内的年净销售额，深圳科兴向安泰维支付一定比例的销售 提成费，并在达到一定金额后支付商业化奖励。

据悉，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，目前已完成实验室开发，正在进行临床前药学和工艺开发，相关专利申请已获得国家知识产权局的受理。SHEN26项目已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。

国内多家药企布局新冠口服药

据西南证券预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。面对庞大的市场需求，多家企业纷纷入局。

据西南证据统计，截至2021年11月27日，全球已上市6款新冠治疗药物，2款药物提交新药申请。其中，默沙东在英国上市的Molnupiravir，以及辉瑞的Paxlovid均属于口服给药，其他均为注射给药。同时，全球处于临床三期以后的口服新冠药物共有9个(包括以其他适应症上市的药物)。

2022年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

而国内企业也在加速新冠药物的布局。2021年12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

此外开拓药业在研的新冠口服药已进入临床三期。2022年2月11日，开拓药业公告披露，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。另外，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验(NCT05009732)已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动患者入组，目前正在中国临床中心进行患者入组前的筛选，其他参与全球多中心临床试验国家的相关工作也在积极推进中。

早在2021年7月，开拓药业曾公告，公司于巴拉圭获得普克鲁胺治疗新冠的首个紧急使用授权。这也是中国抗新冠口服药物首次获海外紧急使用授权。

2022年1月26日，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993由中国科学院上海药物研究所（上海药物所）和中国科学院武汉病毒研究所共同研发。

君实生物与旺山旺水合作开发的另一款口服新冠候选药物VV116目前则正在进行国际多中心II/III期临床试验。2021年12月31日，君实生物宣布，乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。VV116原理是通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。