歌礼制药6月14日晚间发布消息称，公司将终止两款新药的研发，分别是治疗肝癌的候选药物ASC06，以及HIV(艾滋病)蛋白酶抑制剂候选药ASC09。
 
　　那么，歌礼制药终止这两款新药研发的原因是什么？背后又体现了公司怎样的战略布局呢？
  
　　歌礼制药终止两款新药研发
 
　　资料显示，歌礼制药是一家创新研发驱动型生物科技公司，公司致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。
 
　　从公告来看，ASC06是歌礼制药用于治疗肝癌的候选药物。该公司曾希望在把ASC06开发成为通过使用RNA干扰递送技术治疗肝癌的头个系统性递送治疗药物。但由于该领域很多公司开发的RNA干扰递送技术近期取得重大进展，因此，公司认为ASC06不再具备市场竞争优势，所以终止了ASC06的研发。
 
　　不过，歌礼制药计划开发一种用于治疗肝癌的PD-L1口服小分子抑制剂(ASC61)，取代ASC06，可能具有更大的市场潜力，并决定将原先用于ASC06研发的资源重新分配至该候选药物。
 
　　截至本公告日期，ASC06已由其许可人Alnylam Pharmaceuticals, Inc.于美国完成了I期临床试验，但尚未于中国寻求IND批准。因此，于中国并未产生关于ASC06的临床数据。
 
　　ASC09则是一种HIV蛋白酶抑制剂候选药物，歌礼制药曾开发用于治疗HIV 1型感染。然而，和ASC06一样，ASC09的替代产品已在中国推出及上市。歌礼制药顾及ASC09可能没有竞争优势，因此也决定终止ASC09的研发。
 
　　虽然终止了上述两款新药研发，歌礼制药表示公司一直致力于研究及开发其他管线产品，尤其是抗病毒领域。
 
　　截至本公告日，公司主要产品管线中，多款产品(适应症)已处于临床II期阶段，包括用于慢性乙肝功能性治癒和艾滋病功能性治癒两个适应症的ASC22 (皮下注射单抗)，ASC22 西达本胺用于艾滋病功能性治癒的适应症，以及用于呼吸道合胞病毒适应症的ASC10 (口服小分子)等。
 
　　今年上半年大批药企加速“瘦 身”
 
　　除了歌礼制药以外，2023年以来还有大批药企加速“瘦 身”，不乏渤健、阿斯利康、罗氏等跨国药企。
 
　　例如，6月份，渤健宣布将终止与合作伙伴Denali Therapeutics共同推进的用于LRRK2突变相关帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究项目。同在6月，阿斯利康在一份声明中宣布，公司放弃了brazikumab药物的开发，而在2个月前，阿斯利康刚宣布终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide；5月份，罗氏宣布，将终止其精神分裂症候选药物ralmitaront的II期(NCT03669640)临床试验......
 
　　从这些药企终止新药研发的原因来看，主要和临床未达主要终点，或者在研产品赛道上已有类似产品，竞争激烈等。并且不少药企表现在终止其新药研发后，会将资金、资源投入到更具备竞争优势的产品上。
 
　　业内认为，新药研发本就属于“烧钱”的工作，一款新药从研发到上市成功，需要持续不断的资金投入。但在新药研发的过程中，还可能面临资本市场对于创新药的期待值下降、产品同质化等不可避免的挑战。在此背景下，药企纷纷缩减开支突围资本寒冬，也将成为常态化。

来源：制药网