8月17日，首批装有RYKINDO®（利培酮缓释微球注射剂）的货车驶出绿叶国际医药科技产业园，开始发往美国市场。此举标志着该产品正式进入商业化阶段，即将在美国惠及当地患者。

RYKINDO®基于绿叶制药的微球技术平台自主研发，在美国获批用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。该产品每两周经由肌肉注射一次，通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮发挥作用。

RYKINDO®是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统（CNS）治疗领域的新药，也是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。

精神分裂症和双相障碍均为严重的精神障碍。2019年，全球双相障碍患者约有4000万人；当前，精神分裂症影响全球约2400万人。在美国，精神分裂症及相关精神障碍的患病率估计为0.25%-0.64%，而约4.4%的成年人在一生中经历过双相障碍。该两种疾病均具有较高的复发率，治疗依从性不佳是导致疾病复发的关键因素之一。

对于精神分裂症的治疗，国内外权威指南均推荐长效针剂作为改善患者治疗依从性、预防复发的重要策略。对于双相障碍患者而言，维持规律的用药是保持其情绪稳定、防止复发和住院的关键因素。有研究显示：现有的维持治疗中，抗精神病药长效针剂可保证治疗依从性，并减少口服制剂的日常负担，可能有效降低双相障碍受试者的复发频率。

来源：绿叶制药