近日,复宏汉霖与汉康生技控股公司FBDBiologicsLimited(简称“FBD”)共同宣布达成战略合作框架协议,双方将充分发挥汉康生技专有的多功能创新型生物制剂开发平台FBDB™及复宏汉霖贯穿“研产销”全产业链的一体化生物制药平台优势,共同开发包括抗PD-1/L1产品耐药的新型肿瘤免疫疗法,加速拓展双方创新免疫治疗管线布局。基于合作条款,复宏汉霖将享有与汉康生技共同开发指定产品的优先选择权。
汉康生技管理团队在肿瘤免疫治疗领域拥有十多年的积累,尤其在蛋白质工程、抗体重组工程及治疗平台的创新性开发等方面经验丰富。公司专有的核心技术平台FBDB™是一个以Fc为基础的多功能创新型生物制剂开发平台,通过在抗体Fc区域加入小分子蛋白片段,能够用一款药物达到“复合型疗法”的效果,并有望同时激发多种免疫协同作用,包括先天性免疫与适应性免疫系统,克服导致抗PD-1/L1疗法耐受的多种机制,突破现有的抗肿瘤治疗模式。
复宏汉霖在生物制药领域积累了先进技术和丰富资源。公司以抗体技术为核心,在生物大分子药物发现及优化、临床前研究、生产细胞株构建、上下游工艺开发、制剂开发、临床开发等方面经过长期积累,形成了完善且规范的全产业链技术平台。此外,复宏汉霖已建立起一套符合国际质量标准的质量管理体系,覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在多个国家及地区的商业化奠定扎实基础。目前,公司已成功推动5款产品成功商业化上市,以优异的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。
未来,双方将基于汉康生技专有的“Fc为基础的多功能创新型生物制剂(FBDB™)”平台及复宏汉霖在抗体药物开发领域的丰富经验及工艺开发、技术路径上的独特优势,协力创新,共同开发新型FBDB™平台联合的创新型药物,进一步解决未满足的临床需求。