“毒胶囊”风波不断,药品监管难题
发布日期:2016-06-20 发布机构: 阅读数量:1240
“毒胶囊”风波不断
儒岙镇本是一个普通的城镇,但却一次又一次的被称为“中国胶囊之乡”,最近浙江的警方通过异地用警方式,再次查获了该地的一个毒胶囊生产窝点。根据警方披露的案情,位于新昌县儒岙镇的这个“毒胶囊”的小作坊及其黑色产业链已经存在了17年之久。
目前所查获的可疑空心胶囊1595箱和206袋,共计1.355亿粒,其中大多数胶囊销售去向不明,而17年间“毒胶囊”生产了多少,销往何处更是不得而知。
此次空心胶囊重金属铬含量超标事件并非首例。几年来,轰动全国的“毒胶囊事件”均因铬超标而引发。
根据多次“毒胶囊”事件披露的信息,“毒胶囊”的诞生大概经历这样的流程:以废皮革制成工业明胶,工业明胶被药用,制成空心胶囊,药企采购这样的胶囊,带“毒”药品就产生了。
药品监管难题
在数次“毒胶囊”事件后,《中华人民共和国药典》2015年版对明胶空心胶囊的质量标准有了明确的规定。有业内人士表示,根据国家食药监局2012年发布的《药用空心胶囊的管理规定》,药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求。企业生产的空心胶囊应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售,而空心胶囊用作药品的包装,药品又由药监部门管理。
一个小小的胶囊涉及多个部门管理,监管多头管理,无法做到统一处理。而且网络销售模式致使销售人员资质良莠不齐,监管、查处难度更大。
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