登录   |   注册欢迎来到药链圈平台!
资讯
我要注册会员登录
帐号:
密码:
忘记密码?
热点新闻
首页-资讯 - 项目介绍 -  项目介绍
诺和诺血有病新药Novoeight在美国推出
发布日期:2015-03-30  发布机构: 阅读数量:1922

诺和诺德在美国推出A型血有病新药Novoeight
  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出A型血有病新药Novoeight(turoctocog alpha),该药是一种重组凝血因子VIII产品,于2013年10月获FDA批准。

与市面其他重组因子VIII产品相比,Novoeight具有独特优势,可在86℉(30℃)储存长达12个月,这是目前已知的最高温度及最长储存时间。同时,Novoeight在配制后,可在86℉(30℃)存放长达4个小时,这也是目前同类产品中已知的药物配制后存放的最长时间。此外,Novoeight还具有更好的便携性,由于该药采用最新的5步纯化技术制备,因此还具有极高的纯度及质量保障。

血友病患者群体具有独特个性化的治疗需求,能够获取不同的治疗药物对该群体而言非常重要。当前,现代生活和工作的节奏非常快,而部分患者也迫切期望能有适应其忙碌生活的新产品出现,Novoeight的上市,将为A型血液病患者群体提供一种重要的治疗选择。

Novoeight的疗效和有效性在大型III期Guardian项目中得到证实,这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目,涉及超过200例A型血友病患者,包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者。研究结果表明,Novoeight能够有效预防和治疗出血事件,同时患者体内未产生抑制剂。

FDA于2013年10月批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

NovoEight是turoctocog alpha的商品名,该药是诺和诺德第三代重组凝血因子VIII产品,利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术。


12条评论网友评论
还可以输入500
全部评论
 友情链接
 合作单位

关注药链圈微信平台
客服热线 010-60315260   广告垂询 010-60315260    运营机构:盈时代供应链管理
举报热线:18500294029     地址:北京市房山区良乡开发区金光南街2号北楼301室    邮编:102401    Email: cmsu01@163.com    中国互联网违法和不良信息举报中心
京ICP备2022029486号    京公网安备 11011102001848号
关于我们   |   服务内容   |   人才招聘   |   诚挚征稿   |   联系方式   |   加入收藏