回顾2021年9月份，医药行业出台了一些可圈可点的政策，事关医保跨省结算、行业整顿、谈判药、药品安全等方面内容，笔者对此作了简要的梳理。

门诊慢特病治疗费用跨省直接结算试点工作将开展

9月份，国家医保局办公室、财政部办公厅印发《关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确，2021年底前，每个省份至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点，试点病种为高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病。

医药行业受贿行贿行为将受重点查处

2021年9月，医药行业整顿风暴再升级，《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》发布，医药行业也被其重点提及。具体来看，《意见》明确要求，要坚决查处行贿行为，重点查处多次行贿、巨额行贿以及向多人行贿；以及在组织人事、执纪执法司法、生态环保、财政金融、安全生产、食品药品、帮扶救灾、养老社保、教育医疗等领域行贿的；实施重大商业贿赂的行为等。业内认为这一文件发布后，医药行业的违规违法行为将会受到重拳出击，有利于行业的健康发展。

三份文件实施，重拳严打医药行业违规违法行为

9月1日起，《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等三份部门规章和规范性文件正式施行，将进一步重拳严打医药等行业违规违法行为。其中在药品领域，生产销售假药、劣药；违法生产、销售国家有特殊管理要求的药品(含疫苗)等严重危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为，都将会被列入严重违法失信名单。

国家医保局等两部门推进谈判药品落地

9月10日，国家医保局、国家卫健委联合印发《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确，我国将通过加强医保绩效考核和医保、卫健政策“开绿灯”两种方式，促进国谈药品进院，更好地满足广大参保患者临床需求，提升医保基金使用效能。

甘草酸二铵制剂、注射用阿洛西林钠、小儿咽扁颗粒等药品说明书修订

9月内，国家药监局又陆续发布一批关于药品说明书修订的公告，包括甘草酸二铵制剂(包括注射用甘草酸二铵、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵胶囊、甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵肠溶片)、注射用阿洛西林钠、小儿咽扁颗粒、三黄片(胶囊)、脉血康制剂、小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片(胶囊)等药品，修订的内容包括【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项等。通过对这些药品说明书的修订，将进一步保障公众用药安全。