全省首张!医疗器械多仓协同经营许可证落地烟台
发布日期:2022-07-27 发布机构: 阅读数量:1300
7月22日,瑞康医药集团股份有限公司在烟台市行政审批服务局窗口,成功申领到医疗器械多仓协同经营许可证。这是《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》实施以来,全省颁发的首张医疗器械经营许可证,为我省医疗器械经营创新发展新模式揭开序幕。
为推动山东省医疗器械流通企业创新发展,省药监局自2017年8月组织开展医疗器械经营多仓协同管理试点工作。今年6月27日,省药监局在梳理总结近年试点经验的基础上,印发《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》(以下简称“《办法》”),对医疗器械多仓协同经营的适用范围、基本条件、告知要求、提交资料、办理流程、质量责任、监督管理等进行规定,引导医疗器械经营企业进一步整合仓储和运输资源,有效降低产品储运风险,提高配送效率,促进医疗器械产业高质量发展。试点工作开展以来,烟台市市场监管局积极引导辖区大型医疗器械经营企业参与多仓协同,并受省局委托参与《办法》起草,通过座谈、调研、走访等多种形式获取行业信息、听取企业和专家意见。瑞康医药集团股份有限公司作为全省首批试点单位,在统一计算机系统、统一质量管理、统一制度管理的前提下,有效整合集团内25家子公司仓储运输资源,实施医疗器械多仓协同管理,在降低医疗器械储运风险的同时,年度节省运输储存费用约1100万元。
下一步,烟台市市场监管局将按照《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》规定,在鼓励、引导更多辖区企业开展多仓协同经营业务的同时,把参与多仓协同经营的企业列入重点监管范围,加强与审批部门沟通、强化与兄弟地市交流、优化企业政策扶持,采取审慎监管、联合检查、延伸检查等措施,及时防控风险,促进医疗器械行业高质量创新发展。
来源:烟台市场监管