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【招生函】冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训班
发布日期:2018-04-18  发布机构: 阅读数量:1756

  随着医药法规密集出台及社会对药品质量问题的关注,医药整个供应链的发展在各方面更趋于规范,但涉及医药冷链相关的验证、质量管理、冷链及物流管理的人才严重缺乏,因此,为确保药品冷链完整性,质量可控,提高从事药品物流设施设备验证、质量管理、物流管理和冷链管理人员的专业技能,联盟联合E链商学院决定在2018年5月17-18日在上海召开冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训班,帮助医药生产、商业流通、医药物流及设施设备企业培训专业管理人才,为企业良性发展助力,培训结束考试合格后将颁发培训证书,为职业生涯发展多了一次专家认可,欢迎报名参加。

  ➤ 5月17药品冷链物流供应商审计培训内容

  培训目的:从制药企业的角度培训,帮助医药生产、经营和物流企业的质量和冷链物流管理者迅速掌握审计要求、冷链产品管理、质量文件规范、传统物流的转变,运输安全及时效管理等方面,确保项目管理更专业。

  1.医药物流门槛及审计

  介绍医药物流相关法律法规,GSP对于物流仓储方面的条款解释,制药公司对于物流供应商的审计要求和关注点;

  2.冷链产品/温控产品管理

  从冷链产品特性、温度偏差风险、储存系统确认、被动和主动制冷方式、温度运输系统确认、罗氏采取的方法、承运商的确认和应急预案八个方面深度解读冷链管理规范和经验;

  3.良好的质量文件管理规范

  了解何为良好的质量文件管理规范,如何做到符合制药公司及药品批发流通企业要求的质量文件管理;

  4.传统医药物流的转变

  在新GSP版布,两票制实施的大前提下医药物流的转型;

  5.运输安全,运输时效管理

  医药物流其高价值,高要求,高效率的要求,如何保证?在保证运输时效的同时,运输安全如何达到?

  ➤ 5月18日新版GSP冷链验证精讲培训内容

  培训目的:从新版GSP法规冷链验证要求的角度培训,帮助医药生产、经营、物流及设施设备企业的管理者迅速掌握医药冷链物流设施设备验证的要求及方法,确保验证项目管理更专业。

  1.新版GSP要求

  从制药企业角度解读中国GSP规范,了解其核心内容及关注点。

  2.验证理论和方法

  了解验证管理的理论,明确操作方法。

  3.验证的实施

  精度解析冷库、冷藏车、保温箱、温湿度检测系统的验证的实施步骤。

  4.验证的关键要素

  带领大家找出关键点,梳理好关键要素。

  ➤ 药品冷链物流供应商审计培训讲师

  于翡-上海罗氏制药有限公司 物流部经理

  于翡老师多年在外资制药企业工作经历,分别任职于供应链管理部,质量管理部及综合项目管理部。负责建立了罗氏冷链产品经销商质量管理体系,临床试验药品本地质量管理体系,综合项目管理流程,业务可持续性管理体系等,在物流优化,冷链产品质量管理,临床试验药品质量管理,精益管理,项目管理等领域具备丰富的专业知识和经验。了解国内外质量及冷链管理的差异化并开创新管理模式,可为企业发展提供完善的质量和冷链管理解决方案;

  ➤ 新版GSP冷链验证精讲培训讲师

  唐惠明-哈药集团人民同泰医药股份有限公司质量负责人

  唐惠明老师是我国知名药品经营质量管理规范实施实战专家、国家食品药品监督管理总局新版GSP修订专家组成员、国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授,36年国有知名大型医药经营企业质量管理工作经验,参与新版GSP法规及附录起草修订,参与中国药品冷链物流团标的起草,参与黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查指南的起草。深度通晓药品经营管理的法律法规、专业知识及质量管理要求,专注于药品经营环节中GSP实战培训。讲课注重案例教学,通俗易懂,生动有趣。使学员一听就懂,一学就会,学而致用。

  ➤ 培训对象

  药品生产、经营、药店、医院、物流相关企业的质量、验证、物流管理人员;

  医药物流常温车、冷链药品车辆、冷藏箱、冷藏库厂家、温控记录设备、IT系统、保温设备供应商等;

  ➤ 将得到的收益

  学员方面:学到现实工作中遇到冷链管理和验证问题的解决方法以创新管理模式,服务于以后日常的工作,提高了专业度,同时和同行建立了交流机会,通过理论和实践的结合提高自身解决问题的能力,为以后职业发展打下基础。

  赞助商方面:通过赞助培训的形式,借助主办单位不同形式的宣传营销方式和手段,实现了企业精准宣传的目的。为以后的市场开拓和产品销售打下很好的基础。

  运营团队方面:磨练队伍、发现自身的问题、提高解决问题的能力、优化工作方法和流程;

  其他人员以及单位:了解联盟的服务,以后有相关问题时可以找联盟来解决;

  ➤ 时间地点

  培训时间:2018年5月17-18日 全天授课 (5月16日全天报到)

  培训地址:上海

  ➤ 收费标准(现推出企业学习卡服务,优惠更多,既省钱又能学习更多内容,欢迎咨询)

  培训和论坛费用:非会员企业4000元/人,常务理事会员单位3000元/人,理事会员单位3500元/人(加入会员即可享受折扣);

  费用包括:培训费、资料费、餐费、茶歇,场地费等;

       住宿可预订,费用自付;

  ➤ 联系方式

  赞助支持本次培训请直接与主办方联系;

  联系人:杨斌

  电 话:010-52463085

  邮 箱:cmsu03@163.com

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