2005年国家食品药品监管局在《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》中要求各省推行药品现代流通模式，从监督管理的角度促进药品现代物流较快发展，各省也是推出了相应的准入标准。

开办药品批发企业现代物流的准入条件

为了避免引起各地区经济发展不平衡，各地区开办药品批发企业现代物流准入的标准是不一样的，但是国家出台的法律法规的标准都是统一的：仓库必须要有储存专用的货架，以及实现药品入库、传送、分拣、上架以及出库，整个环节现代化物流系统的装置，以及设备的现代化程度与其经营规模相匹配，这是一个准入条件。对于设施设备方面没有变化，以及人员的要求都是一样的。

开办药品批发企业现代物流有何难点

对于仓库的设施设备，企业一般都是委托第三方进行全包的，这一块并不需要担心。对于各种系统对接方面，质量负责人对这方面的流程是要非常清楚的。比如机器人、传送、传送设备以及电子标签系统，还有ERP、仓库的WMS，这些都是比较具有挑战性的。

现代物流是否会对新老药品批发企业造成难以准入和被迫转型的局面

最近想开办药品批发企业的客户来咨询如何能拿到药品批发的经营许可证，都有提到开办药品批发企业的要求更加严格了，造成新批发企业难以准入，老批发企业被迫转型的局面。

对于新的药品批发企业难以准入的问题，我们国家的法律法规也是比较人性化的，根据新的《药品管理法》第三十五条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议。约定药品质量责任、操作规程等内容并对受托方进行监督。这是一条关于委托运输储存以及运输委托的一个条款，如果企业没有足够的资金去创建第三方现代化物流，是可以委托这个第三方去储存运输的，法律是持开放态度的。所以对于新的药品批发企业，准入应该不是太难。

对于老的药品批发企业难以准入的问题，如果是企业换仓库了，变更仓库地址了，这种情况需按照新规定去创建仓库，若没有能力创建的也是可以去选择第三方去委托储存运输的。其他的还是按照本地区出台的新规定之前的标准去执行就可以了。

从监管的角度，现代化物流面临的主要挑战是什么

部分地区关于开办药品批发企业现代化物流方面还没有具体落实的一些文件，其主要原因是各地区经济发展不平衡，标准难以统一。如果强制执行的话一些规模小的医药公司可能会面临倒闭，这将会对我国的医药行业产生一个巨大的影响。另外，发达地区是比较早就按照新的要求来执行的，对于一些二、三线城市可能是最近几年才开始执行，这也就是各地区经济发展不平衡，引起的各地方规定没有出台新规定的一个主要原因。

另一方面是各地区还在摸索适合本地区发展的现代化物流。国家在结合各地区的情况，摸石头过河的出台一些新规定，也属于暂行的比较多，边运行边看，哪种形式适合这个地区的医药发展，以及能够促进现代化物流的运行。

再者就是没有真正形成规模化、规范化的现代化物流体系。两票制以及大量的集采政策出台之后，全国各地就出现了大量规模小、地域性比较强、经济水平比较低的一些医药公司，这些医药公司无法形成规模化的现代化物流体系。