10月24日，CDE官网显示，合肥国药诺和药业|国药集团国瑞药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售额快速攀升，2021年突破20亿元大关，2022年上半年同比增长超过3%。在此之前，国药集团已有4个呼吸系统用药均以新分类报产在审，获批后将视同过评。

来源：米内网新版数据库

吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

米内网数据显示，吸入用乙酰半胱氨酸溶液近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额快速攀升，2021年突破20亿元大关，2022年上半年同比增长超过3%，在呼吸系统化药中位居第二。

2022年上半年呼吸系统化药产品TOP5

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

吸入用乙酰半胱氨酸溶液有12家企业拥有生产批文，其中，江苏康缘药业、福安药业集团庆余堂制药、江苏吴中医药集团苏州制药厂等6家均已过评。扬子江药业集团江苏紫龙药业、天津金耀药业、四川普锐特药业|成都倍特药业等7家企业以仿制4类报产在审。

在此之前，国药集团已有孟鲁司特钠咀嚼片、多索茶碱注射液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新注射液4个呼吸系统用药均以新分类报产在审，获批后将视同过评。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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