5月23日，NMPA发布新一批药品获批信息，其中罗欣药业的盐酸乌拉地尔注射液成功获批，这是高血压急症的一线治疗药物，在临床中被广泛应用于高血压危象、外科手术降压及预防血压峰值等各种降压治疗。
 
　　高血压是临床常见心血管危险因素之一，我国发病人数高达2.45亿。广大高血压患者仍存在尚未被满足的临床治疗需求。有相关数据统计，盐酸乌拉地尔2022年市场容量在4000万支左右，销售额超过12亿元。
 
　　罗欣药业的盐酸乌拉地尔注射液此次获批，为国内第四家，将有利于丰富公司的产品管线，并在降压药市场上分羹更多“蛋糕”。
 
　　值得一提的是，罗欣药业近年来创新转型效果逐步兑现，陆续有产品获批上市，更有获批不到两年的产品销售增幅6784%。
 
　　米内网数据显示 ，2020年以来，罗欣药业共有替戈拉生片、盐酸氨溴索喷雾剂、他达拉非片等15个新品获批上市，主要集中于消化系统及代谢药等热门领域。
 
　　其中，公司在2022年获批的头个1类新药替戈拉生片是国内头款自研P-CAB产品，相较于PPI产品具有起效速度快、首剂全效、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等特点。在今年年初的医保谈判上，替戈拉生片成功中标，有券商预计P-CAB产品进入医保后可迅速达到10亿元至20亿元的销售峰值。
 
　　2021年公司获批的2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂，其在短短两年内实现销售额快速增长。米内网数据显示，2022年在中国三大终端六大市场盐酸氨溴索喷雾剂合计销售额增速高达6784%，该产品在2022年新增了两个规格，进一步提升了市场竞争力。
 
　　此外，罗欣药业头款抗ED药物他达拉非片也在2022年迎来了“开门红”。该药属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。近年来，抗ED药物市场需求不断扩张，规模愈加庞大，吸引了更多药企入局，市场竞争也愈加激烈。米内网数据显示，2022年在中国三大终端六大市场，罗欣药业的他达拉非片合计销售额增速高达565%。
 
　　从医药市场环境来看，近年来，随着集采常态化的推进，仿制药行业受到了挑战，罗欣药业也有多款传统仿制药产品陆续被纳入集采，公司经营压力倍增。在此背景下，公司积极从仿制药向创新药方向转型。
 
　　年报显示，报告期内，为了集中资源着力发展核心业务，进一步聚焦明晰战略发展方向，罗欣药业转让了控股子公司现代物流控制权，对商业板块业务进行了剥离。截至目前，公司上市了150余个品种，300多个品规的产品，形成丰富且有竞争力的产品组合。2022年，公司的研发投入占营业收入比例提升至9.21%。

来源：制药网