医药研发领域风云涌动，曾经研发火热的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂已逐渐“退热”，GLP-1药物研发热度却开始升温，并且市场空间有望在未来冲刺1000亿美元。
 
　　GLP-1即胰高血糖素样肽-1，GLP-1可增强胰岛素的分泌，减少食物摄入，抑制胃排空和消化道分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，对于糖尿病和肥胖患者都有很好的疗效。在潜力被普遍看好的背景下，海内外药企已嗅得先机，纷纷涌入该赛道。
 
　　跨国药企方面，例如，诺和诺德近日新公布了OASIS1三期临床研究结果。试验证明，针对肥胖或超重的成年患者，其正在开发的司美格鲁肽，最高50毫克剂量的减肥效果，不输旗下2.4毫克同成分的Wegovy。诺和诺德预计今年内在美国和欧盟递交该药的上市申请。而在中国，计划中的相关三期临床试验，已于上月首次在全国15家医院启动。
 
　　礼来开发的Mounjaro(替尔泊肽注射液)已于2022年5月在美国获批上市，用于治疗2型糖尿病，该药物未来年销售额有突破100亿美元；礼来的SURMOUNT-1三期临床研究显示出不错的减重效果，2022年10月，礼来替尔泊肽获得美国FDA快速通道资格，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应征上市申请。此外，礼来SURMOUNT-5三期临床试验是一项“头对头”临床研究将对比替尔泊肽和司美格鲁肽治疗肥胖的有效性和安全性，目前正在进行中。
 
　　据双方年度财报披露，2022年，诺和诺德的GLP-1药物全球销售额为约118.12 亿美元(同比增长 56%)，礼来的GLP-1药物全球销售额为约79亿美元，两家公司在全球GLP-1药物市场上占了很重要的地位。
 
　　再比如，辉瑞也在GPL-1口服药市场积极布局，5月22日，辉瑞开发的小分子药物Danuglipron公布了用于治疗糖尿病的二期临床试验结果，研究显示，在更短的治疗时间内，Danuglipron取得了与诺和诺德的Ozempic在相关临床试验中显示差不多的减重疗效。据辉瑞的开发计划，2022年初，Danuglipron适用于肥胖症的三期临床启动，2025年申报上市，2026年获批上市。
 
　　此外，还有包括安进、阿斯利康、赛诺菲、勃林格殷格翰等都众多跨国药企都有布局GLP-1减肥药物开发。
 
　　本土药企方面，目前包括诺泰生物、天吉生物、丽珠集团新北江制药等多家国内药企已提交了司美格鲁肽原料药上市申请。其中诺泰生物还跻身于GLP-1减肥新药研发行列。2022年7月，诺泰生物SPN0103-009注射液的临床试验申请获批，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并最终拓展到非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默病。
 
　　据不完全统计，目前全球研发的GLP-1类减肥新药已超一百款，其中中国药企开发的有66款，从进展来看，25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。可以预见，未来这一药物市场竞争将日益激烈，谁将脱颖而出值得持续关注。

来源：制药网