集采正在通过组建大型联盟采购团、价格联动等方式，加速行军。

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京津冀3 N联盟集采启动，覆盖三大类

2月9日，京津冀医药联合采购平台发布三则带量联动采购和使用工作方案，将开展冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊带量采购。

其中，冠脉导引导丝，包括但不限于医保医用耗材分类与代码前7位C020221的产品。按注册证区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。

北京、天津、河南、广东、海南、四川、甘肃、宁夏等省（自治区、直辖市）组成采购联盟，实施联合带量采购。

冠脉导引导管，包括但不限于医保医用耗材分类与代码前7位为C020210的产品。按注册证区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。

北京、天津、河南、广东、四川等省（直辖市）组成采购联盟，实施联合带量采购。

冠脉扩张球囊，结构为快速交换型，包括但不限于医保医用耗材分类与代码前15位为C02020500200001或C02020500200003的产品，功能属性包括半顺应性和非顺应性。按注册证及功能属性区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。

北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、河南、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，实施联合带量采购。

根据带量采购文件，联盟地区2021年有采购冠脉导引导丝类医用耗材记录的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。支持“3 N”医药采购联盟其他省（自治区、直辖市）医疗机构按照所在地医疗保障部门要求参加。

本次耗材带量联动采购周期三年，中选结果实际执行日由联盟各地区确定。到期后联盟各地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。

在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，在京津冀医药联合采购平台内填报需求量。原则上续签总量不低于上年实际采购量的90%，对同一中选企业的续签需求量不低于该中选企业上年协议采购量，允许需求量在同一企业不同产品间调整。

此次带量采购的几类耗材都不是集采生面孔。去年12月，浙江等16省联盟冠脉介入类耗材集采中，冠脉介入导引导管平均降幅45.33%，最大降幅为68.35%；导引导丝平均降幅39.7%，最大降幅为42.92%。

此前，江西等9省联盟集采，冠脉导引导管中选价格平均降幅为51%，冠脉导引导丝平均降幅为53%。

02

带量联动 价格谈判，确保同类产品价差合理

京津冀3 N联盟此次集采依旧采取带量联动、双向选择的形式。

即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格，对申报价格明显高于同功能属性其他申报产品的进行价格谈判，确保同功能属性申报产品间保持合理价差，通过购销双方相互选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。

具体而言，申报企业填报拟供应价格时，原则上不得高于该产品在全国各省级或省际联盟带量采购中选价格的最低价。对拟供应价格明显高于同功能属性其他申报产品的，由“京津冀采购中心”确定并组织谈判组参照同功能属性产品的价格与申报企业谈判，谈判成功的确定拟供应价格，谈判不成功的按未中选产品处理。

对于在全国范围内各省级或省际联盟带量采购项目均未中选的申报产品，拟供应价格原则上不得高于同功能属性曾中选产品确认的拟供应价格的最高价格。同企业同功能属性产品报价时应保持合理价差。

据观察，带量联动采购已成为集采中较为常见的模式之一。对于全国范围内已经开展过集采的耗材品类，联动采购模式能够有效借鉴现有集采成果，平衡各地耗材价差。

去年上半年，京津冀“3 N”联盟完成了冠脉药物球囊类和起搏器类耗材带量联动采购工作。冠脉药物球囊类平均价从2.3万元/个降至0.6万元/个，平均降幅72.50%；起搏器类平均价从4.8万元/个降至2.4万元/个，平均降幅50%。

此外还开展了骨科创伤类医用耗材带量联动采购，平均降价83.48%，预计每年可为联盟地区节省采购金额59.17亿元。

03

价格内卷，创新能力迎大考

带量采购政策已经嵌入到医疗器械行业发展脉搏当中。

自2018年国家医保局组建以来，国家组织集采7批294种药品平均降价超50%，3批4类耗材平均降价超80%；叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。

根据今年的全国医疗保障工作会议，2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。

以往，在耗材挂网模式下，企业自主定价，和各个省市的挂网中心协调，医院按挂网价格销售。集采后，诸多高值甚至低值耗材价格跳水，原有的销售模式和盈利空间难以维持。

一般而言，处于市场饱和阶段的耗材更易触发带量采购，仍在发展初期的创新医疗器械则得到一定的保护。

去年9月，国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

带量采购的常态化，推着企业走向创新。不过，由于市场处在不断发展之中，即使是创新医疗器械，也有“成熟”的一天。这也意味着，企业的研发和商业化能力，要持续经历高强度的考验。

来源：护理之师