3月30日，广东省药品监督管理局发布《关于调整蛋白同化制剂肽类激素类药品管理措施的通告》（以下简称《通告》），深化药品流通监管改革，规范药品经营秩序，推动产业高质量发展。

《通告》指出，广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理，调整为按照普通药品管理，企业可按照普通药品依法依规开展委托储存配送业务。

《通告》明确，蛋白同化制剂、肽类激素类药品进出口事宜仍按《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》执行。

《通告》强调，上述措施自通告印发之日起执行。

早前资讯：

2022年4月24日，广东省药品监督管理局发布《关于明确药品经营管理有关事项的通告》，明确胰岛素制剂按照普通药品管理。

一、关于胰岛素经营管理的有关规定

在药品经营环节，胰岛素制剂按照普通药品管理，药品批发企业的经营范围新增“肽类激素（仅限胰岛素）”项，其他蛋白同化制剂、肽类激素继续按照《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》（粤食药监安〔2009〕65号）要求进行管理。

二、关于生物制品经营范围许可验收标准的有关规定

药品经营企业的经营范围新增“生物制品（除疫苗，冷藏冷冻药品除外）”项。药品经营企业申报经营范围时，若经营生物制品的储存条件不需要冷藏冷冻储存，可以选择该项经营范围。监管部门进行许可验收及监督检查时不应强制要求企业配备冷库、冷藏车、冰箱（柜）等冷链设施设备。

来源：GSP办公室