4月18日，国家药监局、公安部、国家卫健委发布调整麻醉药品和精神药品目录的公告，将奥赛利定列为麻醉药品。

奥赛利定是由美国Trevena公司研发的First-in-class产品，为新型阿片类术后镇痛药，2020年在美国获批上市。在中国，恩华药业独家引进该品种并提交上市申请，去年1月28日获受理。3月21日，恩华药业在投资平台回复称：奥赛利定有望于近期获批上市。

被列入麻醉药品，意味着只有持精麻药品生产资质的企业才能生产这一药物；同时，产品的临床使用会有比较严格的限制。

此次调整精麻药品目录，除奥赛利定外，还有苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂等四款药物被列入第二类精神药品目录。其中，苏沃雷生为默沙东原研产品，目前仅在美国和日本上市销售，被誉为“失眠神药”。

此次目录调整自今年7月1日起施行。

附原文：

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告

（2023年第43号 ）

　　一、 将奥赛利定列入麻醉药品目录。

　　二、 将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。

　　三、 将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。

　　四、 将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。  

　　本公告自2023年7月1日起施行。

　　特此公告。

来源：健识局；国家药监局