药品流通大检查来了！线上销量大的药店是重点监督对象。

4月21日，山西省药监局发布《2025年全省药品流通领域监督检查计划》（以下简称《检查计划》）。《检查计划》明确，按照权责分工及属地管理原则，药品批发企业（含药品零售连锁总部）检查由省局和各检查分局负责组织实施，药品零售企业、医疗机构和使用单位检查由各市局负责组织实施。

为规范涉企检查，切实减轻企业负担，监督检查应合并多项检查内容，开展“综合查一次”检查模式，降低重复检查频次，提升检查质量。具体有关内容如下：

《检查计划》要求，各市局对辖区内药品零售企业、疾病预防控制机构、疫苗接种单位和医疗机构开展日常监督检查。药品零售企业年度检查数量不少于辖区内企业总数的三分之一，其中冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、二类精神药品零售企业监督检查年度不少于一次，检查内容应涵盖药品购销渠道、药品网络销售、特殊管理药品经营情况等重点检查项目。

各市局可开展药品质量安全信用等级评定，根据药品经营使用单位信用等级开展分类监管。鼓励各市局使用穿透式、审计式、交叉检查、联合检查、非现场检查等多种方式开展监督检查，提升检查成效。

对各检查分局的工作安排，《检查计划》则要求对辖区内药品批发企业（含药品零售连锁总部）开展日常监督检查，其中第二类精神药品、毒性药品（注射用A型肉毒毒素、毒性中药饮片）、冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品经营企业监督检查年度不少于一次，检查内容应涵盖药品购销渠道、药品网络销售、特殊管理药品经营情况等重点检查项目。

各分局可开展药品质量安全信用等级评定，根据企业信用等级开展分类监管。列入省局年度符合性检查计划的企业不开展日常监督检查。

此外，《检查计划》对药品零售连锁企业重点检查药品购进渠道、远程审方、互联网销售、门店追溯扫码等环节，落实“七统一”管理要求，建立健全覆盖总部和所有门店的质量管理体系，总部和所属门店统一计算机系统管理，总部对所属门店统一采购、配送药品，严禁零售连锁门店直接从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进药品。

对药品零售企业则重点检查药品购进渠道、票账货一致性、执业药师审方、药品储存温湿度、含特药品登记销售、药品追溯扫码等关键环节，严厉打击非法渠道购进药品、回收药品、执业药师“挂证”、伪造药品处方、未凭处方销售处方药、买赠处方药、超范围超限量销售特殊管理药品、不落实药品追溯要求等违法违规行为。

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“清源行动”全国开展

线上销量大的药店重点打击

《检查计划》特别提到了“清源行动”。4月初，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。据悉，该行动重点打击非法渠道购销药品、制售假劣药品、违规网络销售等违法违规行为，特别是针对城乡结合部、农村地区药店诊所、网络销售量大的药品经营企业以及既往问题突出的单位。

对药品网络销售企业，山西省重点检查是否履行药品网络销售报告义务，自建网站或入驻平台资质手续是否齐全，购进药品渠道是否合法，线上线下库存是否一致，实际发货地址是否与经营场所一致，网售处方药处方来源是否真实，网页展示内容是否合规，是否销售禁售目录药品等内容。

对网售价格异常低于市场价格、医保集采品种销售数量异常增长、物流发货地址与经营场所不一致等线索开展监测预警及核查处置，严查打击网售医疗机构回流药品、入驻无资质三方平台、设置“黑仓房”发货、销售网络禁售药品、违规展示处方药信息、未进行网络销售报告等违法违规行为。

目前，全国多省纷纷开展“清源行动”。江西药监局发布的通知，“清源”行动持续到2025年11月底结束，期间不划分具体阶段。严厉打击出租出借证照、制售假劣药品、非法渠道购进药品等违法违规行为。

河北省药监督局则要求，至2025年11月底结束，以严厉打击出租出借证照、制售假劣药品、非法渠道购进药品、违规网售药品等违法违规行为为重点，消除一批风险隐患，查处一批大案要案，公布一批典型案例，切实筑牢药品安全根基和防线，提升人民群众的安全感、获得感和幸福感。

药品安全无小事，合规经营是底线。随着“清源行动”深入推进，唯有将合规内化为经营基因，才能在行业变革中稳健前行，赢得患者与市场的双重信任。